Vivani Medical, Inc. kondigde aan dat het verwacht de eerste klinische studie in het NPM-115 programma te starten in het vierde kwartaal van 2024 in Australië, in afwachting van goedkeuring van de regelgevende instanties in dat land. Het klinische programma NPM-115 zal het onderzoek naar het 6 maanden durende GLP-1 implantaat evalueren voor chronische gewichtscontrole bij patiënten die ofwel zwaarlijvig ofwel te zwaar zijn met een gerelateerde ziekte. LIBERATE-1 zal een gerandomiseerd onderzoek zijn naar de veiligheid, verdraagbaarheid en het farmacokinetische profiel van het exenatide NanoPortal implantaat bij patiënten met obesitas of overgewicht.

Op 13 juni 2024 kondigde Vivani aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA") haar Investigational New Drug voor haar exenatide implantaat heeft goedgekeurd voor onderzoek bij patiënten met type 2 diabetes ter ondersteuning van het NPM-119 ontwikkelingsprogramma. Vivani is van plan om een aanvraag in te dienen bij een Ethische Commissie voor Menselijk Onderzoek in Australië om de start van de first-in-human studie van het bedrijf ter ondersteuning van het NPM-115-programma in dat land te ondersteunen. Indien beschikbaar, is Vivani van plan om gebruik te maken van onderzoeks- en ontwikkelingsstimulansen en kortingen van de Australische overheid om een deel van de kosten van de studie te dekken.

Aangezien klinische studies die in Australië worden uitgevoerd voldoen aan de richtlijnen van de International Conference on Harmonization en gegevens die in Australië worden gegenereerd aanvaardbaar zijn voor de FDA en andere regelgevende instanties, verwacht Vivani dat relevante klinische gegevens die in Australië worden gegenereerd gebruikt zullen worden om regelgevende aanvragen in andere regio's, waaronder de VS, te ondersteunen.