Verici Dx plc heeft de succesvolle resultaten aangekondigd van zijn geblindeerde, internationale, multicenter valideringsstudie voor Clarava, de pre-transplantatieprognostische test van het bedrijf op basis van bloed voor het risico op vroegtijdige acute afstoting van niertransplantaten. De eerste resultaten van het validatieonderzoek onder de Amerikaanse niertransplantatiepatiënten die tot op heden zijn gevolgd, tonen aan dat de Clarava-diagnostiek, die gebruik maakt van RNA-sequencing van de volgende generatie, een effectief hulpmiddel is om patiënten te identificeren die waarschijnlijk een toekomstige afstoting van een transplantatie zullen ondervinden vóór hun operatie. Clarava vertegenwoordigt een nieuwe pre-transplantatie-aanpak om het immuunprofiel van een patiënt te karakteriseren met behulp van zijn RNA-signatuur.

Dit zal naar verwachting verstrekkende gevolgen hebben voor de behandelplannen voor elke patiënt voorafgaand aan de transplantatie, postoperatief en wat betreft het monitoren van de respons van de patiënt. De bestuurders zijn van mening dat de beschikbare gegevens over Clarava™ het product positioneren als een levensvatbaar en overtuigend product voor een bredere patiëntenpopulatie en commercialisering, aangezien het geen direct concurrerende producten heeft. Deze eerste resultaten van de Clarava validatiestudie vormen daarom een verdere, belangrijke stap in de richting van klinische acceptatie en commercialisering van de test.

Om brede klinische acceptatie te genereren binnen de diverse internationale transplantatiegemeenschappen, breidt Verici Dx de inschrijving voor haar lopende klinische validatiestudie uit met een extra periode van zes maanden, waarbij gebruik wordt gemaakt van haar bestaande netwerk van 14 internationale transplantatiecentra in Europa en de VS. De uitbreiding van het Clarava validatiecohort is bedoeld om de gebruiksgegevens van het assay te verrijken en een statistisch robuuste en klinisch zinvolle onderbouwing te bieden voor de goedkeuring ervan op termijn.