Veracyte, Inc. heeft aangekondigd dat gegevens gepubliceerd in het International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics (ook bekend als "The Red Journal") de klinische bruikbaarheid valideren van de Decipher Prostate Genomic Classifier van het bedrijf voor het begeleiden van de behandelingsselectie bij mannen met intermediair-risico prostaatkanker. De bevindingen zijn afkomstig van NRG Oncology/RTOG 0126, een fase 3 gerandomiseerde klinische studie van patiënten met intermediair-risico prostaatkanker die worden behandeld met definitieve radiotherapie zonder gelijktijdige hormoontherapie. Dit is de eerste gerandomiseerde studie die een genexpressiebiomarker in deze patiëntenpopulatie valideert, wat verder bewijs toevoegt ter ondersteuning van het nut van de Decipher Prostate-test.

Prostaatkanker die volgens de National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Guidelines(R) voor prostaatkanker als "intermediair risico" wordt beschouwd, is de meest heterogene van alle risicogroepen bij prostaatkanker, en er is een grote verscheidenheid aan behandelingsopties beschikbaar. De Decipher Pro state Genomic Classifier is een prognostische biomarker die aanvullende informatie geeft over de agressiviteit van de kanker van individuele patiënten om artsen te helpen hun persoonlijke risico nauwkeuriger te categoriseren en passende behandelingen te selecteren. De studie van Dr. Spratt en collega's bevestigt de bevindingen van eerdere studies en valideert voor het eerst de prestaties van de test bij mannen met een gemiddeld risico door middel van een multicenter, fase 3 gerandomiseerd onderzoek.

Om de prognostische prestaties van de Decipher Prostate test in de intermediair-risico, post-biopsie setting te beoordelen, gebruikten de onderzoekers biopsiemonsters van patiënten uit de NRG/RTOG 0126 door het National Cancer Institute gesponsorde klinische studie. Deze studie nam patiënten met intermediair-risico prostaatkanker aan en vergeleek vervolgens de klinische resultaten na randomisatie naar twee verschillende doses bestralingstherapie (70,2 Gy vs 79,2 Gy) zonder gelijktijdige hormoontherapie (ook wel androgeen deprivatietherapie of ADT genoemd). De onderzoekers maakten Decipher-scores voor 215 patiënten op basis van hun biopsiemonsters en koppelden de gegevens vervolgens aan klinische resultaten waarbij meerdere oncologische en overlevingseindpunten werden beoordeeld.

De patiënten werden gevolgd gedurende een mediaan van 12,8 jaar. Uit de resultaten blijkt dat de Decipher Prostate test onafhankelijk prognostisch was voor alle klinische eindpunten, waaronder ziekteprogressie (sub-distribution hazard ratio [sHR] 1,12), biochemisch falen (sHR 1,22), verre metastase (sHR 1,28) en prostaatkankerspecifieke mortaliteit (sHR 1,45). In het algemeen hadden mannen in het onderzoek met hogere Decipher Prostate testscores slechtere 10-jaars uitkomsten met radiotherapie (RT) alleen dan mannen met lagere Decipher Prostate testscores.