Valneva vordert boostfase van Cov-Compare-studie van zijn geïnactiveerde Covid-19-vaccinkandidaat
25 januari 2022 om 18:15 uur
Delen
ValnevaSE kondigde de start aan van boostervaccinaties bij volwassen deelnemers aan zijn Fase 3 cruciale studie, Cov-Compare. Deze boosteruitbreiding is bedoeld om zowel homologe als eerste heterologe boostergegevens te leveren als aanvulling op eerdere positieve Fase 1/2 boosterresultaten. De gegevens zijn niet bedoeld voor het initiële reglementaire goedkeuringsproces dat de Vennootschap in de komende weken verwacht af te ronden. De studie-uitbreiding zal een boosterdosis van VLA2001 evalueren bij volwassenen, 18 jaar en ouder, die een primaire vaccinatie hebben ontvangen met twee doses VLA2001, evenals deelnemers, 30 jaar en ouder, die twee doses van AstraZenecas AZD1222 hebben ontvangen. De boostervaccinatie met VLA2001 zal ten minste zeven maanden na voltooiing van de primaire vaccinatiereeks worden gegeven. De proef loopt momenteel in het VK en wordt gesteund door het National Institute for Health Research (NIHR). Verwacht wordt dat de topline gegevens in het tweede kwartaal van 2022 beschikbaar zullen zijn. Valneva kondigde eind december 2021 eerste positieve homologe boosterresultaten aan. De gegevens toonden een uitstekende immuunrespons na een boosterdosis van VLA2001 die zeven tot acht maanden na de tweede dosis van de primaire vaccinatie werd toegediend. Daarnaast is Valneva van plan om in de komende weken een verdere toegewijde heterologe booster only trial van VLA2001 te starten. Valneva heeft onlangs ook laboratoriumresultaten gerapporteerd die aantonen dat serumantilichamen die zijn geïnduceerd door drie doses VLA2001 het oorspronkelijke SARS-CoV-2-virus neutraliseren, evenals de Omicron- en Delta-varianten. Valneva blijft gegevens verstrekken aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en aan de agentschappen in het VK en Bahrein (respectievelijk MHRA en NHRA), en verwacht deze rolling submissions op tijd af te ronden om mogelijke wettelijke goedkeuringen te ontvangen in het eerste kwartaal van 2022.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Valneva is een in vaccins gespecialiseerde firma die profylactische vaccins voor infectieziektes ontwikkelt, vervaardigt en op de markt brengt die in onvervulde medische behoeften voorzien. Het concern heeft een zeer gespecialiseerde en doelgerichte aanpak, waarbij het zijn diepgaande kennis toepast op talrijke vaccinmodaliteiten en zich daarbij concentreert op de levering van premium, beste of unieke vaccinoplossingen.
Valneva heeft een solide achtergrond, daar het diverse vaccins vooruit heeft geholpen vanaf de eerste fasen van R&D tot aan hun goedkeuring, en het bedrijf brengt op dit moment twee exclusieve reisvaccins op de markt, alsmede bepaalde vaccins van derden, ondersteund door zijn goed geoliede commerciële infrastructuur.
Dankzij de uit zijn handelsactiviteiten verkregen inkomsten blijft de vaccinportefeuille van Valneva doorlopend groeien. Deze omvat het eerste vaccin ter wereld tegen het chikungunyavirus en het eerste, met Pfizer als partner, ontwikkelde kandidaat-vaccin tegen de ziekte van Lyme dat zich in een geavanceerde fase van klinische ontwikkeling bevindt, alsmede kandidaat-vaccins tegen het Zika-virus en andere bedreigingen voor de wereldwijde volksgezondheid.