ValnevaSE kondigde de start aan van boostervaccinaties bij volwassen deelnemers aan zijn Fase 3 cruciale studie, Cov-Compare. Deze boosteruitbreiding is bedoeld om zowel homologe als eerste heterologe boostergegevens te leveren als aanvulling op eerdere positieve Fase 1/2 boosterresultaten. De gegevens zijn niet bedoeld voor het initiële reglementaire goedkeuringsproces dat de Vennootschap in de komende weken verwacht af te ronden. De studie-uitbreiding zal een boosterdosis van VLA2001 evalueren bij volwassenen, 18 jaar en ouder, die een primaire vaccinatie hebben ontvangen met twee doses VLA2001, evenals deelnemers, 30 jaar en ouder, die twee doses van AstraZenecas AZD1222 hebben ontvangen. De boostervaccinatie met VLA2001 zal ten minste zeven maanden na voltooiing van de primaire vaccinatiereeks worden gegeven. De proef loopt momenteel in het VK en wordt gesteund door het National Institute for Health Research (NIHR). Verwacht wordt dat de topline gegevens in het tweede kwartaal van 2022 beschikbaar zullen zijn. Valneva kondigde eind december 2021 eerste positieve homologe boosterresultaten aan. De gegevens toonden een uitstekende immuunrespons na een boosterdosis van VLA2001 die zeven tot acht maanden na de tweede dosis van de primaire vaccinatie werd toegediend. Daarnaast is Valneva van plan om in de komende weken een verdere toegewijde heterologe booster only trial van VLA2001 te starten. Valneva heeft onlangs ook laboratoriumresultaten gerapporteerd die aantonen dat serumantilichamen die zijn geïnduceerd door drie doses VLA2001 het oorspronkelijke SARS-CoV-2-virus neutraliseren, evenals de Omicron- en Delta-varianten. Valneva blijft gegevens verstrekken aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en aan de agentschappen in het VK en Bahrein (respectievelijk MHRA en NHRA), en verwacht deze rolling submissions op tijd af te ronden om mogelijke wettelijke goedkeuringen te ontvangen in het eerste kwartaal van 2022.