UCB kondigt 48 weken post-hoc analyses aan van samengevoegde Fase 3 gegevens van de BE HEARD I en BE HEARD II studies die de impact van BIMZELX onderzoeken op huidpijn en drainerende tunnels bij volwassenen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS). Deze resultaten worden gedeeld op de 2024 American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting in San Diego, Californië, 8-12 maart. Analyses toonden aan dat met BIMZELX behandelde patiënten klinisch zinvolle verbeteringen van huidpijn rapporteerden tot 48 weken over verschillende beoordeelde uitkomsten, waaronder het huidpijnitem van de HS Symptom Questionnaire (HSSQ), de Patient Global Impression of Severity of Skin Pain (PGI-S-SP) en de Change in Severity of Skin Pain (PGI-C-SP).

Daarnaast vertoonden patiënten een grotere afname van het aantal drainerende tunnels in vergelijking met patiënten die placebo kregen op week 16. De reacties bleven aanhouden of verbeterden tot week 48. BIMZELX is momenteel wereldwijd door geen enkele regelgevende instantie goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige HS.

De werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van BIMZELX bij de behandeling van matig tot ernstige HS zijn niet vastgesteld en dit is uitsluitend een onderzoeksindicatie. Bij aanvang werden volwassen patiënten (N=1.014) gerandomiseerd 2:2:2:1 (initieel/onderhoud) om ofwel BIMZELX 320 mg elke twee weken Q2W/Q2W (n=288), BIMZELX Q2W/Q4W (n=292), BIMZELX Q4W/Q4W (n=288) of placebo/BIMZELX Q2W (n=146) te ontvangen. Bij alle behandelgroepen was de gemiddelde HSSQ-huidpijnscore bij aanvang 5,8 (op een schaal van 0-10, waarbij een hogere score op meer pijn duidt).

Bij baseline had 72,8% van de patiënten drainerende tunnels, waarbij het aantal vergelijkbaar was tussen de verschillende behandelingen (gemiddeld bereik 3,3?3,8). Hoogtepunten van de BIMZELX-gegevens bij matige tot ernstige HS, gepresenteerd op AAD 2024: Invloed op pijn: Op week 48 werd HSSQ-huidpijnrespons bereikt door 64,6?75,7% van de patiënten. Op week 48 werd een HSSQ-huidpijnscore van 0 bereikt door 12,7?19,8% van de patiënten.

Van week 0?48 waren de HSSQ-huidpijnscores in alle behandelingsgroepen verminderd met 36,9?43,7%. Op week 48 beoordeelde 55,9?63,7% van de patiënten hun huidpijn "veel beter" met behulp van de PGI-C-SP. Op week 48 beoordeelde 3,9?7,8% de PGI-S-SP als "ernstig" vs.

28,5-33,3% op de uitgangswaarde en 45,6-47,4 beoordeelde de PGI-C-SP als "mild" tegenover 15,1-16,7% op de uitgangswaarde. Invloed op het aantal drainerende tunnels: Op week 16 was de procentuele verandering van de afvoertunnel ten opzichte van de uitgangswaarde (CfB) hoger met BIMZELX vs. placebo (-43,9 tot 47,4).

placebo (-43,9 tot -45,7 vs. -21,5%). Bij de met BIMZELX behandelde patiënten waren er ook grotere absolute veranderingen in het aantal drainerende tunnels vergeleken met placebo.

placebo. Het percentage en de absolute CfB stegen tot en met week 48 in alle BIMZELX-groepen. Op week 16 was bij een groter deel van de met BIMZELX behandelde patiënten het aantal afvoerende tunnels met drie of meer verminderd in vergelijking met de patiënten die placebo kregen (58,0,0 CfB).

patiënten met placebo (58,0?70,6 vs. 35,0%), met reacties die aanhielden of verbeterden tot week 48 voor alle regimes (79,4?88,7%).