Inloggen
Inloggen
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
Registreer
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
  1. Homepagina
  2. Aandelen
  3. BelgiŽ
  4. Euronext Bruxelles
  5. UCB
  6. Nieuws
  7. Overzicht
    UCB   BE0003739530

UCB

(UCB)
  Rapport
Real Time Euronext Bruxelles  -  17:35:28 27-01-2023
75.34 EUR   +1.02%
27/01Vervelende tegenvaller voor Argenx
AM
26/01Brussel kleurt voorzichtig groen
AM
25/01Rode koersen in Brussel
AM
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproductenFonds 
OverzichtAl het nieuwsAanbevelingen van analistenAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuwsAnalyse MarketScreener

UCB dient BLA nogmaals in bij FDA

22/11/2022 | 18:44
UCB
© UCB

Na eerdere afwijzing.

(ABM FN) UCB heeft dinsdag aangekondigd dat het de Biologics License Application, kortweg BLA, opnieuw heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration voor bimekizumab voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis. Dit bleek nabeurs.

UBC diende de BLA nogmaals in, nadat het in mei dit jaar een zogeheten Complete Response Letter van de FDA ontving. Toen liet de toezichthouder weten dat de aanvraag van UCB niet werd geaccepteerd, omdat eerst enkele observaties tijdens inspecties moesten worden opgelost. Dat leidde toen tot een stevige koersdaling van het aandeel UCB, omdat de reactie van de FDA als een verrassing kwam. Dit betekende ook vertraging met het op de markt brengen van het middel.

De Complete Response Letter was niet het gevolg van zorgen over de werkzaamheid of de veiligheid, benadrukte UCB dinsdag.

De FDA zal nu moeten bepalen of het wel over alle benodigde data beschikt en de aanvraag kan worden geaccepteerd. 

© ABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999; Disclaimer

Nieuws over UCB
27/01Vervelende tegenvaller voor Argenx
AM
26/01Brussel kleurt voorzichtig groen
AM
25/01Rode koersen in Brussel
AM
19/01Bel20 sluit fors lager
AM
19/01Bel20 sluit fors lager
AM
19/01Bel20 verliest ruim half procent
AM
19/01Rode opening Bel20
AM
18/01Bel 20 sluit in het rood
AM
18/01KBC primus in rode Bel20
AM
18/01UCB kondigt aan dat Annals of the Rheumatic Diseases resultaten publiceert van twee Bim..
CI
Meer nieuws
Analistenadviezen over UCB
Meer adviezen
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 5 343 M 5 800 M -
Nettowinst (verlies) 2022 521 M 566 M -
Nettoschuld 2022 2 366 M 2 569 M -
Koers/winst-verhouding 2022 28,6x
Dividendrendement 2022 1,79%
Marktkapitalisatie 14 311 M 15 536 M -
Beurskap. / Omzet 2022 3,12x
Beurskap. / Omzet 2023 3,11x
Aantal werknemrs 8 600
Percentage vrij verhandelbaar 59,6%
Grafiek UCB
Duur : Periode :
UCB : Grafische technische analyse UCB | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse UCB
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsNeutraalBullishdaler
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Accumuleren
Aantal analisten 19
Laatste slotkoers 75,34 €
Gemiddelde koersdoel 98,68 €
Spread / Gemiddelde doel 31,0%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Jean-Christophe Tellier Chief Executive Officer & Executive Director
Sandrine Dufour Chief Financial Officer & Executive Vice President
Fiona du Monceau-de Hemptinne Chairman
Iris LŲw-Friedrich Chief Medical Officer, EVP & Head-Development
Dhavalkumar Patel Chief Scientific Officer & Executive VP
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
UCB1.39%15 374
CSL LIMITED2.91%101 251
SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD.-1.46%45 824
BIOGEN INC.5.42%42 037
WUXI BIOLOGICS (CAYMAN) INC.19.30%38 535
CHONGQING ZHIFEI BIOLOGICAL PRODUCTS CO., LTD.19.07%24 669