UCB SA kondigde positieve top-line tussentijdse analyseresultaten aan waaruit blijkt dat de Fase 3 BE MOBILE 1 studie voldeed aan de primaire en alle gerangschikte secundaire eindpunten. BE MOBILE 1 is de eerste studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van bimekizumab bij volwassenen met actieve niet-radiografische axiale spondyloartritis. In de BE MOBILE 1 studie toonde bimekizumab een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering ten opzichte van placebo in het aandeel patiënten dat de Assessment of SpondyloArthritis International Society 40 % respons bereikte op week 16, het primaire eindpunt van de studie. ASAS40 meet verbeteringen in ziekte op vier verschillende domeinen globale beoordeling van ziekteactiviteit door de patiënt, pijn in de wervelkolom, fysieke functie en ontsteking.2 Het primaire eindpunt dat in deze studie werd gebruikt, ASAS40, stelde een hoge drempel voor verbetering in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, d.w.z. ten minste een verbetering van 40% ten opzichte van de uitgangswaarde. In BE MOBILE 1 was het veiligheidsprofiel van bimekizumab consistent met de veiligheidsgegevens in eerdere studies, zonder dat er nieuwe veiligheidssignalen werden waargenomen. De veiligheid en werkzaamheid van bimekizumab bij nr-axSpA zijn niet vastgesteld. Bimekizumab is door geen enkele regelgevende instantie wereldwijd goedgekeurd voor gebruik bij nr-axSpA of ankylosing spondylitis. De resultaten van de BE MOBILE 1 studie zullen worden gepresenteerd op komende medische conferenties en gepubliceerd in een peer-reviewed medisch tijdschrift. BE MOBILE 1 is een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, Fase 3 studie ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van bimekizumab te evalueren bij de behandeling van volwassen patiënten met actieve niet-radiografische axiale spondyloartritis. BE MOBILE is het eerste Fase 3 onderzoeksprogramma met bimekizumab dat patiënten uit China in zijn studiepopulatie opneemt. De 52 weken durende studie is aan de gang en er zijn tussentijdse top-line analyseresultaten gepresenteerd. BE MOBILE 1 includeerde deelnemers met actieve ziekte. Deelnemers aan de studie moesten volwassen-onset axiale spondyloartritis hebben die voldoet aan de Assessment of SpondyloArthritis International Society classificatiecriteria, minstens drie maanden inflammatoire rugpijn hebben en geen definitieve radiografische sacroiliitis bevestigd door centrale lezing. Patiënten moesten objectieve tekenen van ontsteking aantonen door verhoogd C-reactief proteïne en/of positieve magnetische resonantie beeldvorming. Deelnemers aan de studie moesten ook ofwel niet hebben gereageerd op twee verschillende niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen die in totaal gedurende vier weken in de maximaal getolereerde dosis werden toegediend, ofwel een voorgeschiedenis van intolerantie voor of een contra-indicatie voor NSAID-therapie hebben gehad. Patiënten die een tumornecrosefactor-alfaremmer hadden genomen, moesten een inadequate reactie op of intolerantie voor de behandeling hebben ondervonden. Niet-radiografische axSpA valt onder de paraplu van axiale spondyloartritis, die ook ankylosing spondylitis omvat. AxSpA is een pijnlijke chronische ontstekingsziekte die voornamelijk de wervelkolom aantast en de gewrichten die het bekken en de lage wervelkolom verbinden nr-axSpA wordt klinisch gedefinieerd door de afwezigheid van definitieve röntgenologische aanwijzingen voor structurele schade aan de sacro-iliacale gewrichten. Het belangrijkste symptoom van axSpA is ontstekingspijn in de rug die verbetert bij inspanning, maar niet bij rust. Vermoeidheid en stijfheid zijn andere belangrijke symptomen. Andere veel voorkomende klinische kenmerken zijn acute anterieure uveïtis, enthesitis, perifere artritis, psoriasis, inflammatoire darmziekte en dactylitis . De totale prevalentie van axSpA is 0,2% tot 1,4% van de volwassenen. Ongeveer de helft van alle patiënten met axSpA zijn patiënten met nr-axSpA. Ongeveer tweederde van de patiënten met AS zijn mannen, terwijl nr-axSpA vaker voorkomt bij vrouwen met de ziekte. Het begin van axSpA treedt meestal op voor de leeftijd van 45 jaar, vaak in de jaren '20. 10 tot 40 % van de patiënten met nr-axSpA evolueert naar AS binnen 2 tot 10 jaar.