UCB : Financial Reporting Document

Geïntegreerd jaarverslag 2023

© UCB Biopharma SRL, 2024. Alle rechten voorbehouden. Datum van opstelling: Februari 2024 | GL-BK-2400010

UCB | UCB in een notendop

Geïntegreerd jaarverslag 2023

Geïnspireerd door patiënten. Gedreven door wetenschap.

2

Geïntegreerd jaarverslag 2023

Welkom bij ons geïntegreerd jaarverslag 2023

Het geïntegreerd jaarverslag 2023 van UCB bevat onze prestaties over 2023, en geeft inzicht in de manier waarop we waarde creëren voor degenen voor wie we zorgen - ernstig zieke mensen, medewerkers, gemeenschappen, de planeet en onze aandeelhouders - nu en in de toekomst.

Over dit verslag

Het geïntegreerd jaarverslag 2023 bevat het directieverslag in overeenstemming met artikel 12 van het Koninklijk Besluit

van 14 november 2007 betreffende de verplichtingen van emittenten van financiële instrumenten die zijn toegelaten tot de verhandeling op een gereglementeerde markt in België. Alle informatie die moet worden opgenomen in een dergelijk directieverslag overeenkomstig de artikelen 3:6 en 3:32 van het Belgische Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen de verklaring inzake Deugdelijk Bestuur, inclusief het bezoldigingsverslag, het overzicht van de bedrijfsprestaties en de verklaring van UCB over extra- financiële informatie) wordt gerapporteerd in alle verschillende secties

van dit geïntegreerd jaarverslag. Wat de extra-financiële informatie betreft, werd dit geïntegreerd jaarverslag opgesteld met de European Sustainability Reporting Standards (ESRS) in het achterhoofd, aangezien UCB het traject doorloopt om te voldoen aan de Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD). Geselecteerde extra-financiële informatie aangeduid met de Griekse letter bèta(β) is gecontroleerd door PwC Bedrijfsrevisoren. Het beperkte assurance-rapport is te vinden op pagina 292. De Sustainability Accountability Standards Board (SASB) standaarden van de IFRS Foundation zijn ook als referentie gebruikt. Daarnaast steunen we de aanbeveling van de Task Force on Climate-Related Financial Disclosures (TCFD) en de TCFD-informatie van UCB is te vinden in dit verslag en in meer detail hier.

UCB valt onder de EU-taxonomieverordening als een beursgenoteerd bedrijf met meer dan 500 medewerkers. Nu de Environmental Delegated Act1 in werking is getreden en de activiteiten in verband met de productie van farmaceutische producten en werkzame farmaceutische bestanddelen (API's) aan het toepassingsgebied van de taxonomie zijn toegevoegd, zijn er vanaf dit jaar nieuwe in aanmerking komende activiteiten van toepassing voor UCB. We blijven toekomstige rapportageverplichtingen en hun impact volgen.

Dit document bevat informatie over onderzoeksgeneesmiddelen die door geen enkele autoriteit ter wereld voor enig gebruik zijn goedgekeurd, of over nieuwe indicaties voor goedgekeurde producten. De veiligheid en doeltreffendheid van deze onderzoeksgeneesmiddelen of nieuwe indicaties moeten nog worden vastgesteld. Voor goedgekeurde geneesmiddelen kan de voorschrijfinformatie van land tot land verschillen.

1 Gedelegeerde verordeningen zijn niet-wetgevingshandelingen die door de Europese Commissie worden vastgesteld en die dienen om niet-essentiële onderdelen van de wetgeving te wijzigen of aan te vullen.

3

UCB | UCB in een notendop

Inhoud

UCB in een notendop

Brief aan onze belanghebbenden

Belangrijke cijfers

Waar we staan

Ons doel en onze strategie

Wetenschappelijke innovatie

De therapeutische focus van UCB

Neurologie

Immunologie

Hoe UCB waarde creëert

Deugdelijk bestuur

Onze prestaties

Kerncijfers

Update over regelgeving en vooruitgang van de pijplijn Bedrijfsvoering van UCB in 2023

Innoveren voor duurzame prestaties

Toegang tot geneesmiddelen

Gezondheid, veiligheid en welzijn van medewerkers Diversiteit, gelijkheid en inclusie

Gezondheid van de planeet

Ethische bedrijfsvoering

Risicobeheer

6	Data en rapportering	82
8	Duurzaamheidsverklaring	84
10	Algemene informatie	84
12	Basis voor voorbereiding	84
14	Materialiteitsbeoordeling	85
Duurzaam ondernemen in 2023 - Maatschappelijk	88
18
22	Wetenschappelijke innovatie	88
23	Gelijke toegang tot geneesmiddelen	89
26	Veerkracht van het gezondheidsstelsel	90
30	Patiëntveiligheid	91
32	Productkwaliteit	92
	Patiëntbetrokkenheid	93
38	Gezondheid, veiligheid en welzijn van medewerkers	94
41	Diversiteit, gelijkheid en inclusie van medewerkers	95
44	Rechten van medewerkers en arbeidsomstandigheden	98
49	Ontwikkeling van medewerkers	99
60	Mensenrechten	104
62	Mensenrechten in de waardeketen	105
66	Verantwoorde verkoop en marketing	106
68	Privacy en gegevensbescherming	106
70	Duurzaam ondernemen in 2023 - Milieu	107
75	Bestrijding van en aanpassing aan de klimaatcrisis	107
78	Wateronttrekking, -verbruik en -lozing	110
	Vervuiling	113
	Circulaire economie	114
	Informatie over EU-taxonomie	116
	Duurzaam ondernemen in 2023 - Bestuur	126
	Ethische bedrijfsvoering	126
	Politieke invloed en belangenbehartiging	128
	Betalingspraktijken	129
	Ethisch gebruik van technologie	129

4

Geïntegreerd jaarverslag 2023

Ons deugdelijk bestuur

Verklaring inzake Deugdelijk Bestuur

1. Reikwijdte van het verslag
2. Kapitaal en aandelen
3. Aandeelhouders en aandeelhoudersstructuur
4. Raad van bestuur en bestuurscommissies
5. Uitvoerend Comité
6. Diversiteit op niveau van de Raad van Bestuur en het Uitvoerend Comité
7. Bezoldigingsverslag
8. Belangrijkste kenmerken van de interne controle- en risicobeheersystemen van UCB
9. Persoonlijke beleggingstransacties en handel in UCB-aandelen
10. Externe controle
11. Inlichtingen vereist op grond van artikel 34 van het Koninklijk Besluit van 14 november 2007
12. Belangenconflicten - Toepassing van artikel 7:96 van het Belgische Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen

130

Accounting for Value

294

133 2023 UCB U.S. Sustainable Access

133 and Pricing Transparency Report

133	Woordenlijst	318
135	Verklaring inzake de verwachtingen van het
geïntegreerd jaarverslag	320
139
Taal van het verslag	321
147
Beschikbaarheid van het geïntegreerd jaarverslag	321
148	Financiële kalender	321
152	Contact	321
185

186

187

188

193

Jaarrekening	196
2. Geconsolideerde jaarrekening	198
3. Toelichting bij de geconsolideerde jaarrekening	203
4. Verantwoordelijkheidsverklaring	279
5. Verslag van de commissaris	280
6. Verkorte statutaire jaarrekening van UCB NV	286

5

UCB | UCB in een notendop

UCB in een notendop

Het is de ambitie van UCB om het leven

van ernstig zieke mensen te veranderen, zodat ze het beste uit hun leven kunnen halen - zo vrij mogelijk van de uitdagingen en onzekerheid van het ziek zijn.

Deze toewijding komt tot uiting in onze onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten op het gebied van neurologie, immunologie en andere gebieden waar onze expertise, innovatie en ambitie aansluiten bij onvervulde behoeften. We streven naar duurzame groei die ons in staat stelt een positieve impact te hebben op de samenleving en tegelijkertijd onze impact op de planeet te verkleinen.

6

Geïntegreerd jaarverslag 2023

7

UCB | UCB in een notendop

Brief aan onze belanghebbenden

Beste lezer, patiënten, collega's, zorgverleners, aandeel- houders en vertegenwoordigers van de gemeenschappen waarin we leven en werken,

Als bedrijf dat geïnspireerd wordt door patiënten en gedreven wordt door wetenschap, weten we dat onze toekomst onlos- makelijk verbonden is met ons vermogen om te innoveren en te groeien. Het is onze missie om het leven van mensen met ernstige ziekten te veranderen door wetenschappelijke vooruit- gang te vertalen naar gedifferentieerde geneesmiddelen die de zorgstandaard verhogen en zoveel mogelijk patiënten bereiken.

Ons werk in 2023 weerspiegelde ons doel om waarde te cre- ëren voor patiënten, nu en in de toekomst. Niet alleen hebben onze geneesmiddelen het leven van meer dan 3,2 miljoen patiënten over de hele wereld beïnvloed, maar na een ongeken- de reeks successen gevoed door innovatie, richten we ons de komende jaren op het leveren van steeds meer waarde aan pa- tiënten, de samenleving en aandeelhouders. Dit jaar verliep niet zonder uitdagingen, zoals de opvallende vertraging van het in de VS op de markt brengen van BIMZELX®▼ (bimekizumab), waarbij de UCB-teams een niet-aflatende veerkracht lieten zien bij hun inspanningen om een complexe en uitgebreide reglementaire herziening te doorstaan.

Geïnspireerd door patiënten, gedreven door wetenschap

Vandaag staat UCB aan het begin van een ongeëvenaarde lanceringscyclus. Met 14 belangrijke reglementaire goedkeu- ringen voor UCB-geneesmiddelen in zes patiëntenpopulaties en op drie continenten kunnen we nu meer nieuwe, gedifferen- tieerde behandelingsopties bieden aan mensen die leven met ernstige ziekten. We waren vooral blij met de goedkeuring van BIMZELX® door de Amerikaanse FDA (Food and Drug Admi- nistration) voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige plaquepsoriasis1. Vandaag zijn wereldwijd al meer dan 18 0002 patiënten behandeld met BIMZELX®.

Dankzij de groeifase die we nu ingaan, hebben we een sterke po- sitie om te blijven investeren in innovatie en kunnen we onze aan- deelhouders een concurrerend rendement bieden. Tegelijkertijd kunnen we onze medewerkers aantrekkelijke kansen bieden, en bieden we de gemeenschappen waarin we leven blijvende steun en streven we ernaar onze ecologische voetafdruk te verkleinen.

Het is onze ambitie om mensen met ernstige ziekten te helpen het leven te leiden dat ze willen. Deze nieuwe goedkeuringen bieden ons de kans om precies dat te doen - patiënten gedifferentieerde waarde bieden. Met BIMZELX® bieden we de eerste en enige IL-17A- en IL-17F-remmer voor matige tot ernstige plaque-psoriasis, nu goedge- keurd in 41 landen. Een uitgebreid klinisch programma, waaronder drie Fase 3-studies, toonde aan dat BIMZELX® superieure niveaus van klaring van de huid opleverde in vergelijking met placebo, ustekinu- mab en adalimumab, en over het algemeen goed werd verdragen3. BIMZELX® is ook goedgekeurd in de Europese Unie4, Japan5 en Groot-Brittannië6 voor volwassenen met artritis psoriatica, ankylose- rende spondylitis en niet-radiografische axiale spondyloartritis.

Ook zijn we er trots op dat we het eerste bedrijf zijn dat volwas- sen patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis de keuze biedt uit twee nieuwe doelgerichte therapieën. RYSTIGGO®▼ (rozanolixizumab) en ZILBRYSQ®▼ (zilucoplan), elk met een verschil- lend werkingsmechanisme ,staan voor ons streven te voorzien in de onvervulde behoeften van de patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis en die van andere zeldzame patiëntenpopulaties - waar geen twee mensen hun ziekte op dezelfde manier ervaren.

Waarde leveren voor ons bedrijf en de samenleving

Net zoals we waarde wilden creëren in artritis psoriatica en gegenera- liseerde myasthenia gravis hebben we in 2023 ook gebruik gemaakt van onze sterke punten om oplossingen te bieden voor volwasse- nen met osteoporose en voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd..

EVENITY®▼ (romosozumab) heeft in de meeste Europese landen sinds de lancering met onze partners in 2019 ongeveer een derde van het patiëntenaandeel in het segment van botversterkers in handen. Het geneesmiddel heeft het leven van meer dan 600 000 mensen met een hoog risico op breuken wereldwijd positief beïnvloed en was in 2023 goed voor een wereldwijde omzet van meer dan

US$ 1 miljard in 2023. Ook is CIMZIA® (certolizumab pegol) markt- leider in de EU en de VS op het gebied van merkgebonden anti-TNF (Tumor Necrose Factor) en blijft het een relevante behandelingsoptie voor vrouwen met chronische reumatische aandoeningen die een gezin willen stichten of hun gezin willen uitbreiden7. CIMZIA® is ook een prominente behandeling voor volwassen patiënten met niet-ra- diografische axiale spondyloartritis in de VS en heeft een significante werkzaamheid aangetoond voor patiënten met reumatoïde artritis en hoge reumafactorwaarden via een post hoc analyse van de EXXELE- RATE-studie8.

• Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Professionele zorgverleners wordt gevraagd alle vermoedelijke bijwerkingen te melden.

1. BIMZELX® Goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige plaque-psoriasis. Beschikbaar op https://www.ucb.com/stories- media/Press-Releases/article/BIMZELXR-Approved-by-the-US-FDA-for-the-Treatment-of-Adults-with-Moderate-to-Severe-Plaque-Psoriasis. Laatst geraadpleegd: December 2023.
2. Vanaf eind 2023.
3. Reich K, Papp KA, Blauvelt A, et al. Bimekizumab versus ustekinumab for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis (BE VIVID): efficacy and safety from a 52-week, multicentre, double-blind, active comparator and placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2021;397(10273):487-498.
   Gordon KB, Foley P, Krueger JG, et al. Bimekizumab efficacy and safety in moderate to severe plaque psoriasis (BE READY): a multicentre, double-blind,placebo-controlled, randomised withdrawal phase 3 trial. Lancet. 2021;397(10273):475-486.
   Warren RB, Blauvelt A, Bagel J, et al. Bimekizumab versus Adalimumab in Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2021;385(2):130-141.

8

We zijn verheugd opnieuw solide financiële resultaten te kunnen laten zien, waarbij 2023 een jaar was met goede productgroei en sterke lanceringen. Zoals verwacht zagen we de impact van het verlies van exclusiviteit voor twee producten afnemen en dankzij de sterke opbrengsten van onze genees- middelen die de groei stimuleren, stegen onze inkomsten in de tweede helft van het jaar opnieuw, met een toename van bijna 3% ten opzichte van de eerste helft van het jaar. Dankzij een voortdurende slimme toewijzing van middelen en een sterke bijdrage van EVENITY® konden we investeren in onze productlanceringen.

De inkomsten in 2023 werden gedreven door de aanhoudende groei van de kernproductportfolio van UCB; BRIVIACT®, NAYZILAM® en FINTEPLA® vertoonden een groei met dubbele cijfers in vergelijking met vorig jaar en CIMZIA® vertoonde een stabiele performance en een stijging bij constante wisselkoersen. EVENITY® en het onlangs gelanceerde BIMZELX® hebben de omzet meer dan verdubbeld, een prestatie die meer dan teniet werd gedaan door de gekende effecten van het verlies van exclusiviteit voor VIMPAT® in de VS en Europa en E KEPPRA® in Japan.

Elke dag dagen we onszelf uit om onze impact te maxima- liseren en tegelijkertijd een bedrijfsvoering na te streven die

Geïntegreerd jaarverslag 2023

Aan de basis van onze inspanningen en successen op gebied van duurzame innovatie stonden meer dan 9 000 UCB-me- dewerkers, die we blijven ondersteunen door middel van een diverse, inclusieve en boeiende werkomgeving. Simpel gezegd hebben we een langetermijnvisie en slagen we alleen als iedereen in dit traject - patiënten, artsen, zorgverleners, onze gemeenschappen, en de planeet - er ook van profiteert.

De start van een decennium van groei

De inzet van de medewerkers van UCB is onze grootste kracht als het gaat om waarde creëren voor patiënten en de maatschappij in een nieuw decennium van groei. We waren vastberaden bij het navigeren door een complexe en uitgebrei- de FDA-review voor BIMZELX®. We hebben de recente gevolgen van het verlies van exclusiviteit grotendeels opgevangen en

we hebben onze financiële verwachting ondanks tegenwind waargemaakt.

2023 was het keerpunt. Vandaag de dag vertrouwen we op vijf motoren die onze toekomstige groei gaan stimuleren: EVENITY ®,FINTEPLA®▼ (fenfluramine), BIMZELX®, RYSTIGGO® en ZILBRYSQ®. Deze vijf geneesmiddelen vormen samen met onze voortdurende inzet op gebied van innovatie de ruggengraat van ons groeitraject. Dit heeft geleid tot een pijplijn voor klinische ontwikkeling van twaalf lopende programma's gericht op tien

Vandaag staat UCB aan het begin van een ongeëvenaarde lanceringscyclus,

waarbij het onze prioriteit is om meer nieuwe, gedifferentieerde

behandelingsopties te bieden aan mensen die leven met ernstige ziekten.

generaties overbrugt. We gebruiken onze groei om te blijven investeren in innovatie, en verplichten onszelf dit te doen op een manier die waarde creëert voor de samenleving en onze aandeelhouders en die respectvol is voor de planeet.

In 2023 hebben we de tijdige toegang voor patiënten tot onze oplossingen in verschillende regio's verbreed, zoals gemeten door onze Access Coverage Performance Index en onze Time to Access Index. De geneesmiddelen van UCB zijn in toenemende mate beschikbaar voor patiënten in lage- en middeninkomenslanden9 en we hebben onze sociale bedrijfsaanpak uitgebreid in India, Brazilië en Rwanda om de epilepsiezorg in achtergestelde gemeenschappen te verbeteren.

Terwijl de klimaatcrisis het wereldwijde risicolandschap blijft domineren en we er overal ter wereld mee te maken krijgen, hebben we aanzienlijke vooruitgang geboekt bij het verminderen van onze uitstoot. Dit is in lijn met onze belofte om wetenschappelijk onderbouwde net-zerodoelstellingen vast te stellen volgens het Science-Based Targets Initiative. Vestigingen van UCB worden nu voorzien van 100% her- nieuwbare elektriciteit en bijna 60% van de leveranciersgere- lateerde uitstoot voldoet aan wetenschappelijk onderbouwde doelstellingen.

verschillende patiëntenpopulaties. Naar verwachting behalen elf van deze twaalf klinische programma's in 2024 toplineresultaten.

We houden vast aan onze financiële doelstelling voor 2025 om een omzet van ten minste € 6 miljard te realiseren. Voor 2024 mikt UCB op een stijging van de omzet tot € 5,5 -

• 5,7 miljard, rekening houdend met de lanceringen en de aan- houdende solide bijdrage van de bestaande productportfolio. Met een jaar van productlanceringen voor de boeg krijgen we de kans om de zorgstandaard wereldwijd te verhogen voor al die mensen die leven met ernstige immunologische en neurolo- gische aandoeningen. Ons werk zit er pas op als zij kunnen pro- fiteren van onze wetenschappelijke innovatie. Door de kansen te grijpen die voor ons liggen, blijven we trouw aan ons doel om het leven van mensen te verbeteren, nu en in de toekomst.

Dank aan jullie allemaal - onze aandeelhouders en partners, onze collega's en hun gezinnen - voor jullie aandeel in dat traject.

Jean-Christophe Tellier, Algemeen directeur

Jonathan Peacock, Voorzitter van de Raad van Bestuur van UCB

1. UCB ontvangt nieuwe goedkeuringen van de Europese Commissie voor BIMZELX®(bimekizumab) voor de behandeling van artritis psoriatica en axiale spondyloartritis. Beschikbaar op https://www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/UCB-Receives-New-European-Commission-Approvals-for-BIMZELXRVbimekizumab-for-the-Treatment-of-Psoriatic-Arthritis-and-Axial-Spondyloarthritis. Laatst geraadpleegd: December 2023.
2. BIMZELX®(bimekizumab) krijgt goedkeuring in Japan voor de behandeling van artritis psoriatica, niet-radiografische axiale spondyloartritis en ankyloserende spondylitis. Beschikbaar op https://www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/BIMZELXR-bimekizumab-Receives-Approval-in-Japan-for-the-Treatment-of-Psoriatic-Arthritis-Non-radiographic-Axial-Spondyloarthritis-and-Ankylosing-Spondylitis. Laatst geraadpleegd: Februari 2024.
3. BIMZELX® Verenigd Koninkrijk SPC. Beschikbaar op: https://www.medicines.org.uk/emc/product/12833/smpc/print. Laatst geraadpleegd: Februari 2024.
4. CIMZIA® mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien klinisch noodzakelijk.
5. Post hoc analyse toonde een zinvolle werkzaamheid van certolizumab pegol voor RA-patiënten met hoge RF-niveaus (reumafactor). Beschikbaar op https://www.ucb.com/stories- media/Press-Releases/article/Post-hoc-analysis-showed-meaningful-efficacy-of-certolizumab-pegol-for-RA-patients-with-high-Rheumatoid-Factor-RF-levels. Laatst geraadpleegd: Februari 2024.
6. CIMZIA® en VIMPAT® zijn bijvoorbeeld beschikbaar voor patiënten in 14 en 12 landen met een laag of gemiddeld inkomen, gecommercialiseerd door UCB of derde distributeurs.

9

UCB | UCB in een notendop

Belangrijke cijfers

>3,2 miljoen

mensen hebben onze oplossingen gebruikt1

5 252

omzet in € miljoen

(2022: 5 517)

Sustainalytics-	MSCI-
rating:	rating:
17,3	AA
(2022: 16,8)	(2022: AA)

Vanaf december 2023

14

Belangrijke reglementaire goedkeuringen voor UCB- geneesmiddelen

31%

O&O/omzetratio

(2022: 30%)

ISS ESG-	CDP-rating:
rating:	Waterveiligheid: B
C+	(2022: B)
Klimaatverandering: A-
(2022: C+)	(2022: B)

1 Voor de berekening van de patiëntenaantallen voor 2023 is UCB overgestapt op een externe bron om de controleerbaarheid te vergemakkelijken. Patiëntenaantallen in 2023 en vergelijkingen tussen jaren in dit document zijn berekend aan de hand van het voortschrijdend jaartotaal aan patiënten (schatting werkelijk behandeld) aan het einde van Q3 2023, zoals aangeleverd door een derde partij, tenzij anders vermeld. Onder het totaal aantal patiënten vallen mensen die toegang hebben gehad tot de volgende oplossingen: BIMZELX®, BRIVIACT®, CIMZIA®, EVENITY®, FINTEPLA®, KEPPRA®, NAYZILAM®, NEUPRO® en VIMPAT®.

10