TScan Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het bedrijf van plan is zijn eerste klinische studies dit jaar 2022 te starten. Zoals voorspeld, heeft TScan in december 2021 IND's ingediend voor TSC-100 en TSC-101, haar TCR-T programma's om herval te voorkomen bij leukemiepatiënten na hematopoietische celtransplantaties. Daarnaast schetst TScan hier zijn prioriteiten voor 2022 voor zijn pijplijn van vaste en vloeibare tumoren en infectieziekten. Vloeibare tumor programma's: TScans twee leidende TCR-T-therapiekandidaten voor vloeibare tumoren, TSC-100 en TSC-101, zijn ontworpen om respectievelijk HA-1 en HA-2 te targeten en patiënten met hematologische maligniteiten te behandelen die een allogene hematopoietische celtransplantatie ondergaan. Tijdens het vierde kwartaal van 2021 voltooide de Vennootschap de studies voor het verkrijgen van een investigational new drug (IND) en diende ze IND-aanvragen in bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor TSC-100 en TSC-101. Na de IND-aanvragen en in afwachting van aanvaarding door de FDA, verwacht de Vennootschap Fase 1 klinische studies voor TSC-100 en TSC-101 te starten in de eerste helft van 2022, met voorlopige gegevens die worden verwacht in de tweede helft van 2022. In december 2021 deelde de Vennootschap klinische studieontwerpen voor TSC-100 en TSC-101 in een poster op de 63steAmerican Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition. De Vennootschap verstrekte meer details over de klinische rationale en de proefopzet voor het programma tijdens een virtueel evenement met het TScan-management en Yi-Bin Chen, M.D., M.S., directeur, Hematopoietic Cell Transplant and Cell Therapy Program, Allan B. Rogers, Jr. and Cara J. Rogers Endowed Chair, Massachusetts General Hospital, Associate Professor of Medicine, Harvard Medical School. Programma's voor solide tumoren: TScans TSC-2xx-reeks van TCR-T-therapiekandidaten omvat een combinatie van bekende doelwitten, zoals HPV16 voor TSC-200, PRAME voor TSC-203, en MAGE-A1 voor TSC-204, alsmede doelwitten die nieuwe antigenen zijn voor TCR-T-therapie, zoals die voor TSC-201 en TSC-202. TScan is van plan de eerste preklinische gegevens over de TSC-2xx-serie te presenteren op een medische bijeenkomst in de eerste helft van 2022. TScan is van plan IND-plichtige studies voor de TSC-2xx-serie uit te voeren en in de tweede helft van 2022 meerdere IND-aanvragen in te dienen. Een daarvan zal TSC-200 voor HPV zijn, een gevalideerd kankerdoelwit dat in elke cel van HPV-positieve tumoren wordt aangetroffen, waaronder veel gevallen van hoofd-, nek- en baarmoederhalskanker. Met behulp van zijn TargetScan-platform ontdekte TScan een nieuw HLA-C*07:02-restricted epitoop dat wordt gecodeerd door het bekende kanker/testis-gen MAGE-A1. Dit kankerspecifieke gen wordt vaak overgeëxpresseerd in een grote verscheidenheid aan solide tumoren, waaronder maar liefst 45% van de hoofd- en nekkankers, 50% van de melanomen, 50% van de baarmoederhalskankers en 50% van de niet-kleincellige longkankers. Eind 2021 kondigde TScan een nieuw programma aan, TSC-204, voor MAGE-A1 dat meerdere TCR's zal omvatten voor verschillende HLA-restricted epitopen op dit doelwit. TScan is van mening dat het het enige bedrijf is met een bekendgemaakt TCR-programma in MAGE-A1 voor andere HLA-types dan A*02:01. De Vennootschap verwacht een IND in te dienen voor TSC-204 in de tweede helft van 2022. In 2023 is het bedrijf van plan om de eerste klinische gegevens voor de TSC-2xx serie TCR's vrij te geven, en om verdere IND's in te dienen voor aanvullende programma's in deze serie. Programma Infectieziekten: Het onderzoek naar potentiële T-cel gerichte COVID-19 vaccinconstructies wordt voortgezet, gebruikmakend van TScans nieuwe T-celdoelwitontdekkingen. De Vennootschap is momenteel bezig met IND-activiteiten voor dit programma en zal in 2022 een update geven. Gepatenteerd Platform: In 2021 heeft TScan, met behulp van haar eigen TargetScan ontdekkingsplatform, meer dan 110 nieuwe vaste tumordoelwitten geïdentificeerd in tumormonsters van patiënten die hebben gereageerd op immunotherapie. De Vennootschap heeft reeds een uitgebreide bibliotheek ontwikkeld van bekende en nieuwe solide tumordoelwitten over verschillende HLA-types, ImmunoBank genaamd. In 2022 zal de Vennootschap een verdere update geven over de vooruitgang van haar ImmunoBank, die een nog grotere reeks van gevalideerde nieuwe kanker targets zal bevatten over meerdere HLA types. Dit zal de Vennootschap in staat stellen om een pijplijn van productkandidaten te ontwikkelen voor zeer prevalente solide tumorindicaties die multiplexing tussen targets en HLA's mogelijk maken om een duurzame respons te bieden aan een meerderheid van de patiënten. TScan voltooide de bouw en validering van een GMP-fabriek van 7.000 vierkante meter voor de productie van alle noodzakelijke fase I/II-voorraden voor zijn TCR-T-therapieën. Deze faciliteit ondersteunde de eerste twee IND-aanvragen van de onderneming en biedt voldoende productiecapaciteit om producten te leveren voor alle geplande Fase I en II klinische studies voor de vloeibare en vaste tumor programma's.