TRACON Pharmaceuticals, Inc. kondigt de publicatie in Clinical Cancer Research aan van Fase 2 klinische gegevens voor Trc102, een DNA-schadeherstelremmer, in terugkerende glioblastoma-patiënten
11 juni 2024 om 14:00 uur
Delen
TRACON Pharmaceuticals, Inc. kondigt de publicatie in Clinical Cancer Research aan van Fase 2 klinische gegevens van zijn kandidaat-geneesmiddel TRC102, een DNA-schadehersteller, bij patiënten met glioblastoom. TRC102 werd geëvalueerd in een fase 2-studie in combinatie met Temodar bij 19 patiënten met progressief of terugkerend glioblastoom na chirurgische resectie, Temodar en externe bestralingstherapie. Verlengde overleving werd waargenomen bij twee patiënten (progressievrije overleving = 17 maanden en algehele overleving > 32 maanden), die beiden significant verrijkte signaturen van DNA-schaderespons (DDR), chromosomale instabiliteit en cellulaire proliferatie vertoonden door middel van RNA-sequencing voorafgaand aan het starten van de behandeling met Temodar en TRC102.
Het onderzoek werd uitgevoerd door het Adult Brain Tumor Consortium en geleid door Manmeet Alhuwalia, MD toen hij voorzitter was van Neuro-Oncologie in de Cleveland Clinic voorafgaand aan zijn benoeming tot Chief of Medical Oncology, Chief Scientific Officer en Deputy Director van het Miami Cancer Institute. De auteurs concludeerden dat de onderzoeksbevindingen de veiligheid en haalbaarheid bevestigen van TRC102 gegeven met Temodar voor terugkerende glioblastoma-patiënten en verdere evaluatie van combinatietherapie rechtvaardigen in biomarker-verrijkte onderzoeken waarin glioblastoma-patiënten met op de basislijn gehyperactiveerde DDR-paden worden geïncludeerd. Gebaseerd op een 100% respons (inclusief een 20% complete respons) in een Fase 1 klinische studie waarin TRC102 gecombineerd werd met pemetrexed, cisplatine en bestralingstherapie bij 15 patiënten met stadium III niet-kleincellige niet-kleincellige longkanker, wordt TRC102 momenteel onderzocht in een gerandomiseerde Fase 2 klinische studie in combinatie met chemotherapie (pemetrexed, cisplatine of carboplatine) en bestralingstherapie voor stadium III niet-kleincellige niet-kleincellige longkanker.
Dit onderzoek wordt gesponsord door het National Cancer Institute (NCI) via een Cooperative Research and Development Agreement (CRADA). De bepaling van het primaire eindpunt van progressievrije overleving wordt verwacht in 2025. TRACON en het NCI werken al lange tijd samen om TRC102 te ontwikkelen, waarbij het NCI zes fase 1- of fase 2-studies heeft gefinancierd via de CRADA.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
TRACON Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van nieuwe doelgerichte therapeutica voor kanker en gebruikt zijn onafhankelijke productontwikkelingsplatform van een contractonderzoeksorganisatie (CRO) om samen te werken met andere biowetenschappelijke bedrijven om producten in de Verenigde Staten te ontwikkelen en te commercialiseren. De oncologische productkandidaat van het Bedrijf in klinische fase is TRC102, een kleine molecule die is onderzocht in Fase 1 en Fase 2 studies voor de behandeling van mesothelioom, longkanker, glioblastoom en solide tumoren en YH001, een monospecifiek onderzoeksantilichaam tegen cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd proteïne 4 (CTLA-4). TRC102 is een kleine molecule in klinische ontwikkeling om resistentie tegen specifieke chemotherapeutica om te keren door DNA base-excisieherstel (BER) te remmen. Envafolimab, zijn productkandidaat in klinische fase, is een PD-L1-antilichaam dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van sarcomen.
TRACON Pharmaceuticals, Inc. kondigt de publicatie in Clinical Cancer Research aan van Fase 2 klinische gegevens voor Trc102, een DNA-schadeherstelremmer, in terugkerende glioblastoma-patiënten