TRACON Pharmaceuticals, Inc. kondigt de publicatie in Clinical Cancer Research aan van Fase 2 klinische gegevens van zijn kandidaat-geneesmiddel TRC102, een DNA-schadehersteller, bij patiënten met glioblastoom. TRC102 werd geëvalueerd in een fase 2-studie in combinatie met Temodar bij 19 patiënten met progressief of terugkerend glioblastoom na chirurgische resectie, Temodar en externe bestralingstherapie. Verlengde overleving werd waargenomen bij twee patiënten (progressievrije overleving = 17 maanden en algehele overleving > 32 maanden), die beiden significant verrijkte signaturen van DNA-schaderespons (DDR), chromosomale instabiliteit en cellulaire proliferatie vertoonden door middel van RNA-sequencing voorafgaand aan het starten van de behandeling met Temodar en TRC102.

Het onderzoek werd uitgevoerd door het Adult Brain Tumor Consortium en geleid door Manmeet Alhuwalia, MD toen hij voorzitter was van Neuro-Oncologie in de Cleveland Clinic voorafgaand aan zijn benoeming tot Chief of Medical Oncology, Chief Scientific Officer en Deputy Director van het Miami Cancer Institute. De auteurs concludeerden dat de onderzoeksbevindingen de veiligheid en haalbaarheid bevestigen van TRC102 gegeven met Temodar voor terugkerende glioblastoma-patiënten en verdere evaluatie van combinatietherapie rechtvaardigen in biomarker-verrijkte onderzoeken waarin glioblastoma-patiënten met op de basislijn gehyperactiveerde DDR-paden worden geïncludeerd. Gebaseerd op een 100% respons (inclusief een 20% complete respons) in een Fase 1 klinische studie waarin TRC102 gecombineerd werd met pemetrexed, cisplatine en bestralingstherapie bij 15 patiënten met stadium III niet-kleincellige niet-kleincellige longkanker, wordt TRC102 momenteel onderzocht in een gerandomiseerde Fase 2 klinische studie in combinatie met chemotherapie (pemetrexed, cisplatine of carboplatine) en bestralingstherapie voor stadium III niet-kleincellige niet-kleincellige longkanker.

Dit onderzoek wordt gesponsord door het National Cancer Institute (NCI) via een Cooperative Research and Development Agreement (CRADA). De bepaling van het primaire eindpunt van progressievrije overleving wordt verwacht in 2025. TRACON en het NCI werken al lange tijd samen om TRC102 te ontwikkelen, waarbij het NCI zes fase 1- of fase 2-studies heeft gefinancierd via de CRADA.