Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. heeft de resultaten aangekondigd van een retrospectieve observationele database studie bij meer dan 50.000 patiënten met de diagnose Long COVID. Long COVID staat officieel bekend als Post-Acute Sequelae of COVID-19 (PASC).

Tonix heeft onlangs aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Investigational New Drug (IND) aanvraag heeft goedgekeurd ter ondersteuning van een Fase 2 klinische studie met TNX-102 SL (cyclobenzaprine HCl tabletten voor sublinguale toediening) als een potentiële behandeling voor een subset van patiënten met Long COVID wier symptomen overlappen met fibromyalgie, en verwacht deze studie in het tweede kwartaal te kunnen starten. Het doel van de retrospectieve database studie was het aandeel van Long COVID patiënten die fibromyalgie-achtige multi-site pijn ervaren te beoordelen en hun gebruik van opiaten te meten. In de studie bleek dat meer dan 40% van de patiënten met symptomen van Long COVID fibromyalgie-achtige multi-site pijn hadden.

Bovendien werd in de studie verslag uitgebracht over de mate van opioïdengebruik bij patiënten met Long COVID. Opioïdengebruik werd vastgesteld bij 36% van de Long COVID-patiënten met multi-site pijnsymptomen tegenover 19% van de Long COVID-patiënten zonder multi-site pijn. Bij patiënten met multisite-pijn nam het opiaatgebruik toe tot 39% van de patiënten wanneer er sprake was van vermoeidheid, en tot 50% van de patiënten wanneer er sprake was van slapeloosheid.

Voor de studie werden gegevens opgevraagd van het TriNetX Dataworks USA Network. Het netwerk is een gefedereerd netwerk van gedeïdentificeerde klinische en poliklinische elektronische medische dossiers van 48 Amerikaanse gezondheidszorgorganisaties. Van de 75 miljoen mensen in het netwerk waren ongeveer 1 miljoen volwassenen (18-65) gediagnosticeerd met acute COVID-19.

Daarvan volgden ongeveer 260.000 binnen zes maanden na het hebben van acuut COVID-19 een follow-up bij een zorgverlener in het netwerk. Daarvan hadden ongeveer 52.000 Long COVID-symptomen in de periode tussen 3 en 6 maanden na acuut COVID-19, wat het tijdsbestek was voor de analyse voor diagnostische codes die overeenkomen met pijn op meerdere plaatsen, vermoeidheid en slapeloosheid.