Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. Kondigt aan dat de tussentijdse analyses in de RESILIENT-studie in Fase 3 voor zijn productkandidaat TNX-102 SL (sublinguale cyclobenzaprine-tabletten) voor fibromyalgie worden stopgezet.

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. heeft aangekondigd dat het de tussentijdse analyses schrapt in zijn registratiebevorderende, bevestigende Fase 3 RESILIENT studie van TNX-102 SL voor fibromyalgie en zijn Fase 2 PREVENTION studie van TNX-1900 voor chronische migraine. De wijzigingen aan de RESILIENT- en PREVENTION-studies zijn bedoeld om de studies te stroomlijnen en om in 2023 topline-gegevens voor beide programma's te leveren.

De beoogde inschrijving voor de kernstudie TNX-102 SL fibromyalgie blijft ongeveer 470 deelnemers, terwijl de beoogde inschrijving voor de studie TNX-1900 chronische migraine wordt teruggebracht van ongeveer 300 deelnemers tot ongeveer 150 deelnemers, om tegemoet te komen aan de nieuwe topline timing.