Therapeutic Solutions International krijgt van FDA nood-IND voor verruimde toegang voor patiënten tot JadiCell™ stamcellen van universele donoren voor COVID-19 ARDS buiten de lopende fase III klinische studie

Therapeutic Solutions International kondigde de toekenning aan van Emergency IND # 28685 en een “May Proceed Notification” van de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van gevorderde COVID-19 ARDS buiten de momenteel lopende Double Blind Placebo Controlled Phase III klinische studie voor dezelfde indicatie. Het bedrijf kondigde eerder de behandeling aan van 15 "geen optie-patiënten” onder zowel de “eIND” als de “Right to Try” wet. Eerder heeft de Vennootschap een superieure activiteit van JadiCells ten opzichte van andere stamcellen aangetoond, en ook werkingsmechanismen vastgesteld.

De JadiCell bevindt zich momenteel in Fase III voor COVID-19 ARDS, heeft IND-nummers gekregen voor COPD, en Chronic Traumatic Encephalopathy, en bevindt zich in een laat preklinisch ontwikkelingsstadium voor Idiopathic Pulmonary Fibrosis.