Themis Medicare Ltd. kondigde de goedkeuring aan van zijn antiviraal geneesmiddel VIRALEX door de Drug Controller General van India. Volgens de resultaten van een dubbel uitgevoerde gerandomiseerde gecontroleerde studie, helpt het geneesmiddel bij de vroege verlichting van de klinische symptomen bij milde tot matige COVID-19 patiënten. In overeenstemming met de huidige aanpak van de DCGI’s voor de goedkeuring van geneesmiddelen voor het beheer van de aan de gang zijnde pandemie, is de goedkeuring voor VIRALEX gebaseerd op de resultaten voor de robuuste fase 2 en fase 3 RCT's die in India zijn uitgevoerd, en het goed onderbouwde veiligheidsprofiel van het geneesmiddel. Volgens de resultaten van de fase 3 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie vertoonde 80,17% van de met VIRALEX behandelde patiënten klinische verbetering op dag 6, wat significant hoger is (p < 0,001) dan in de gecontroleerde groep (52,38%) onder de middelmatig tot matig niet-gehospitaliseerde COVID-19 patiënten. Klinische genezing was ook significant hoger in de VIRALEX-groep in vergelijking met die in de placebogroep op dag 6 van de behandeling. Er was een vroege verbetering en genezing van symptomen bij patiënten die VIRALEX kregen. Dit geneesmiddel werd door de patiënten goed verdragen zonder ernstige bijwerkingen. De studie werd uitgevoerd tijdens de Delta-golf van de pandemie.