Takeda heeft aangekondigd dat het een exclusieve licentieovereenkomst heeft gesloten met HUTCHMED (China) Limited en haar dochteronderneming HUTCHMED Limited, voor de verdere ontwikkeling en commercialisering van fruquintinib buiten het vasteland van China, Hongkong en Macau. Fruquintinib is in 2018 in China goedgekeurd en is een zeer selectieve en krachtige remmer van vasculaire endotheliale groeifactorreceptoren (VEGFR) -1, 2 en 3. Fruquintinib wordt oraal toegediend en heeft het potentieel om te worden gebruikt voor alle subtypen van refractaire gemetastaseerde colorectale kanker (CRC), ongeacht de biomarkerstatus. Takeda zet zich in voor oncologie en de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen voor kankerpatiënten die beperkte of ineffectieve behandelingsopties hebben.

Met een sterk preklinisch en klinisch profiel biedt fruquintinib een potentiële nieuwe behandelingsoptie voor patiënten met refractaire gemetastaseerde CRC, ter ondersteuning van het gezamenlijke doel van Takeda en HUTCHMED om het leven van mensen met kanker wereldwijd te verbeteren. Positieve resultaten van FRESCO-2, de fase 3 multi-regionale klinische studie van fruquintinib in refractaire gemetastaseerde CRC werden gepresenteerd op het European Society for Medical Oncology (ESMO) congres in september 2022. FRESCO-2 voldeed aan het primaire eindpunt van verbetering van de algehele overleving (OS) bij patiënten met gemetastaseerd CRC en werd over het algemeen goed verdragen.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) verleende in 2020 Fast Track-aanwijzing voor de ontwikkeling van fruquintinib voor de behandeling van patiënten met metastatisch CRC. In december 2022 is HUTCHMED begonnen met een voortschrijdende indiening van een New Drug Application (NDA) voor fruquintinib bij de Amerikaanse FDA, die volgens planning in de eerste helft van 2023 zal worden afgerond. Dit zal worden gevolgd door de geplande indiening van een Marketing Authorization Application (MAA) bij het European Medicines Agency (EMA) en een JNDA bij het Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA).

Onder de voorwaarden van de overeenkomst ontvangt Takeda een exclusieve wereldwijde licentie voor de ontwikkeling en commercialisering van fruquintinib voor alle indicaties en gebieden buiten het vasteland van China, Hongkong en Macau. Onder de voorwaarden van de overeenkomst zal Takeda HUTCHMED $400 miljoen vooruit betalen, tot $730 miljoen aan aanvullende potentiële betalingen met betrekking tot mijlpalen op het gebied van regelgeving, ontwikkeling en commerciële verkoop, evenals royalty's op de netto-omzet. De overeenkomst is onderworpen aan de gebruikelijke voorwaarden, waaronder de voltooiing van antitrustonderzoeken.