Takeda Pharmaceutical Company Limited heeft aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de goedkeuring heeft aanbevolen van maribavir voor de behandeling van cytomegalovirus (CMV) infectie en/of ziekte die refractair (met of zonder resistentie) zijn voor een of meer eerdere therapieën, waaronder ganciclovir, valganciclovir, cidofovir of foscarnet bij volwassen patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) of transplantatie van een vast orgaan (SOT) hebben ondergaan. De Europese Commissie (EC) zal het positieve CHMP-advies in overweging nemen en in de komende maanden een besluit nemen over een mogelijke vergunning voor het in de handel brengen. Indien goedgekeurd, zou maribavir de eerste remmer van CMV-specifiek UL97-eiwitkinase in de Europese Unie (EU) zijn voor deze indicatie.

Het positieve advies van het CHMP was gebaseerd op de SOLSTICE-studie, waarin de veiligheid en werkzaamheid van maribavir werd geëvalueerd ten opzichte van conventionele antivirale therapieën—ganciclovir, valganciclovir, foscarnet of cidofovir—voor de behandeling van patiënten met een refractaire CMV-infectie, met of zonder resistentie.