Strides Pharma Science Limited (Strides) kondigde aan dat haar stapsgewijze volledige dochteronderneming, Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapore, goedkeuring heeft gekregen van de United States Food & Drug Administration (USFDA) voor Sevelamer Carbonate for Oral Suspension USP, 0.8g en 2.4g. Het product is bio-equivalent en therapeutisch gelijkwaardig aan het referentiedrug (RLD), Renvela voor orale suspensie, 0,8 g en 2,4 g van Genzyme.

De goedkeuring vervolledigt de Sevelamer Carbonate portfolio van het bedrijf. De markt voor Sevelamer Carbonaat voor zowel tabletten als orale suspensie heeft volgens IQVIA een gecombineerde kans van 212 miljoen USD. De producten zullen worden geproduceerd in de fabriek van het bedrijf in Bengaluru.

Het product is een complex generiek product met beperkte spelers die zowel tabletten als orale suspensies hebben. Het bedrijf heeft 280 cumulatieve ANDA-aanvragen (inclusief de onlangs overgenomen portefeuille van Endo in Chestnut Ridge) ingediend bij USFDA, waarvan 260+ ANDA's zijn goedgekeurd. Het bedrijf heeft zich ten doel gesteld om over een periode van drie jaar 60 nieuwe producten te lanceren in de VS.