SQZ Biotechnologies Company kondigde aan dat de Amerikaanse Foodnd Drug Administration (FDA) Fast t Track Designation heeft toegekend aan de kandidaat Enhanced Antigen Presenting Cell (eAPC) van het bedrijf voor de behandeling van HPV16+ gevorderde of metastatische vaste tumoren. Fast Track Designation is bedoeld om de ontwikkeling en beoordeling te versnellen van behandelingen voor ernstige en levensbedreigende ziekten waar momenteel geen behandeling voor bestaat of waar de behandeling in ontdekking beter kan zijn dan wat momenteel beschikbaar is. Het SQZ(R) eAPC-platform is het tweede generatie celtherapieplatform van het bedrijf dat gelijktijdig vijf verschillende mRNA's levert - die elk coderen voor een ander eiwit dat een rol speelt bij het stimuleren van belangrijke T-celactiveringssignalen die nodig zijn om een immuunrespons tegen tumoren te genereren - aan vier verschillende celtypes.

Het bedrijf presenteerde ook klinische gegevens van zijn lopende klinische proeven met Antigen Presenting Cells (APC) en eAPC op het ESMO-IO-congres (European Society for Medical Oncology Immuno-Oncology). De gegevens toonden ook aan dat de therapeutische kandidaten APC en eAPC goed werden verdragen door de patiënten die in de proeven werden behandeld. De productie van het celproduct duurde minder dan 24 uur, en de mediane levensvatbaarheid van alle partijen, in beide klinische onderzoeken, bedroeg meer dan 90%.

In de klinische studie met SQZ(R) eAPC toonden scans stabiele ziekte als beste algemene respons voor twee van de vier evalueerbare patiënten in Cohort 1 met lage dosis. Bij een van deze patiënten werd een positieve ELISpot-respons voor het E7-antigeen waargenomen, die correleerde met een langdurige stabiele ziekte. Deze patiënt blijft in behandeling.