Spectral AI, Inc. kondigt aan dat het 50% aanmeldingen heeft bereikt bij brandwondencentra voor zijn 2024 pivotal studie die is ontworpen om het algoritme te valideren dat wordt gebruikt door zijn DeepView? systeem voor brandwondenindicatie te valideren. Deze pivotale studie, die zich richt op de inschrijving van 240 patiënten, waaronder zowel volwassen als pediatrische proefpersonen in meerdere brandwondencentra en spoedeisende hulpafdelingen in de VS, zal naar verwachting de laatste klinische studie zijn voordat goedkeuring door de FDA wordt aangevraagd in 2025.

De voltooiing van de centrale studie zal zich richten op twee primaire doelstellingen. Ten eerste zal het onderzoek de autonome prestaties van het DeepView? systeem valideren op een onafhankelijke dataset, waardoor het objectieve nut ervan in de klinische praktijk verder onderbouwd wordt.

Ten tweede zal het onderzoek de doeltreffendheid van de algoritmen van het DeepView? algoritme van het definitieve beeldverwerkingssysteem vergelijken met de bestaande beoordeling door clinici, zoals gekwantificeerd door annotaties van beoordelingen door clinici. Het DeepView?

System beeldverwerkingsalgoritme maakt gebruik van multispectrale beeldvorming, getraind en getest aan de hand van een eigen database van meer dan 340 miljard klinisch gevalideerde gegevenspunten, om een snelle en objectieve beoordeling te geven die zorgverleners helpt bij het beoordelen van het genezingspotentieel van een brandwond. De Amerikaanse pivotal studie neemt momenteel patiënten op in verschillende toonaangevende brandwondencentra in de VS, met vooraanstaande hoofdonderzoekers die toezicht houden op het onderzoek.