Spago Nanomedical AB (publ) kondigde aan dat het bedrijf goedkeuring heeft gekregen om een Fase IIa klinische studie te starten met haar MRI-contrastmiddel SN132D bij endometriose u een chronische, invaliderende aandoening die tot 10% van de vrouwen in de reproductieve leeftijd treft. De werving van patiënten is begonnen en de eerste patiënt zal naar verwachting binnenkort worden gedoseerd. De lopende SPAGOPIX-01 studie bij borstkanker is nu afgerond en een eindrapport is in voorbereiding.

De Fase IIa klinische studie bij endometriose is een open label, proof-of-concept studie naar de doeltreffendheid van het nieuwe intraveneuze contrastmiddel SN132D bij patiënten met vermoedelijke endometriose. De studie omvat maximaal 18 patiënten en wordt geleid door Associate Professor Dr. Ligita Jokubkiene, Senior Consultant bij de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Skåne University Hospital in Malmö, Zweden. Het onderzoek zal de veiligheid en de MRI-verbeterende eigenschappen van SN132D evalueren bij deelnemers met vermoedelijke endometriose.

Er zullen vergelijkingen worden gemaakt met transvaginale echografie en conventionele MRI om het diagnostische potentieel van SN132D bij endometriose te onderzoeken. De SPAGOPIX-01 studie bij borstkanker werd uitgevoerd in twee ziekenhuizen in Zweden met als hoofddoel het bestuderen van de veiligheid bij verschillende doses SN132D. In totaal werden 14 patiënten met bevestigde borstkanker ingeschreven en gedoseerd.

De eerste resultaten van de studie zullen worden gepresenteerd op het 2022 San Antonio Breast Cancer Symposium en het eindrapport van de studie is in voorbereiding. SN132D bij endometriose:- Endometriose is een chronische ziekte van het vrouwelijke voortplantingssysteem waarbij cellen die lijken op die in het endometrium, de weefsellaag die normaal de binnenkant van de baarmoeder bedekt, buiten de baarmoeder groeien, wat menstruatiepijn, pijn bij ontlasting en geslachtsgemeenschap, chronische bekkenpijn en onvruchtbaarheid veroorzaakt. Net als kanker is endometriose een van angiogenese afhankelijke ziekte die zou kunnen worden aangepakt met geoptimaliseerde functionele nanodeeltjes.

Naar schatting worden wereldwijd meer dan 176 miljoen vrouwen in de reproductieve leeftijd getroffen en veroorzaakt endometriose maatschappelijke gezondheidszorgkosten van een vergelijkbare orde als ziekten als diabetes type 2 of reumatoïde artritis. Toegang tot vroegtijdige diagnose en effectieve behandeling van endometriose is belangrijk. Momenteel duurt het gemiddeld 7 jaar voordat een diagnose wordt gesteld en de klinische behoefte aan betere diagnosetechnologieën is groot.