Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. heeft een klinische samenwerkingsovereenkomst aangekondigd met Roche. Een klinische studie (SB221) zal worden uitgevoerd om de veiligheid en voorlopige werkzaamheid van SON-1010 (IL12-FHAB) in combinatie met atezolizumab van Roche te beoordelen bij patiënten met platina-resistente eierstokkanker (PROC). Interleukine-12 (IL-12) is een cytokine, of een immuuncelsignaleringseiwit, dat de activiteit van natural killer (NK)-cellen en T-cellen versterkt.

SON-1010 is een gepatenteerde versie van natief menselijk IL-12, geconfigureerd met behulp van Sonnets volledig menselijke albuminebinding (FHAB®) platform, dat zich richt op de tumormicro-omgeving (TME) en de farmacokinetiek (PK) en daaropvolgende farmacodynamiek (PD) van het molecuul uitbreidt. Atezolizumab is een immuuncheckpointremmer die is goedgekeurd voor de behandeling van enkele van de meest agressieve en moeilijk te behandelen vormen van kanker. De kenmerken van eierstokkanker bieden een unieke gelegenheid om de combinatie van deze twee middelen te beoordelen in een indicatie die nog steeds een grote medische behoefte heeft.

Sonnet en Roche zijn een Master Clinical Trial and Supply Agreement (MCSA) aangegaan, samen met bijkomende kwaliteits- en veiligheidsovereenkomsten, om de veiligheid en doeltreffendheid van de combinatie van SON-1010 en atezolizumab te bestuderen in een setting van platina-resistente eierstokkanker (PROC). Verder zullen de bedrijven respectievelijk SON-1010 en atezolizumab leveren voor gebruik in de veiligheids- en werkzaamheidsstudie in fase 1b en fase 2a. SB221 is een wereldwijde fase 1b/2a multicenter, dosis-escalatie en gerandomiseerde proof-of-concept studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, PK, PD, en werkzaamheid te beoordelen van SON-1010 die subcutaan (SC) wordt toegediend, alleen of in combinatie met atezolizumab dat intraveneus (IV) wordt toegediend.

De studie is ontworpen om in deel 1 snel de maximaal getolereerde dosis (MTD) van de combinatie vast te stellen bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren in kleine dosis-escalatiegroepen en de dataset uit te breiden bij de aanbevolen Fase 2-dosis (RP2D). Dit zou in deel 2 worden gevolgd door een beoordeling bij patiënten met PROC van het potentieel voor verbeterde werkzaamheid van de combinatie ten opzichte van SON-1010 alleen of de standaardzorg. Beide bedrijven zien deze samenwerking als een kans om de resultaten voor patiënten met eierstokkanker te verbeteren.