Soleno Therapeutics, Inc. kondigde de indiening aan van een New Drug Application (NDA) bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de goedkeuring van DCCR (diazoxide choline) tabletten met verlengde afgifte voor de behandeling van het Prader-Willi syndroom (PWS) bij personen van vier jaar en ouder die hyperfagie hebben. DCCR heeft Breakthrough en Fast Track Designations in de V.S., evenals Orphan Drug Designation voor PWS in de V.S. en de E.U. De FDA heeft 60 dagen om te bepalen of de NDA wordt geaccepteerd voor beoordeling. Soleno heeft Priority Review van de NDA aangevraagd, waardoor de FDA na aanvaarding van de NDA een beoogde herzieningsperiode van zes maanden krijgt.