Sigyn Therapeutics, Inc. heeft bekendgemaakt dat het een voorlopige octrooiaanvraag heeft ingediend bij het United States Patent and Trademark Office ("USPTO"), getiteld: "DEVICES FOR ENHANCING THE ACTIVITY OF THERAPEUTIC ANTIBODIES". Samen met deze octrooiaanvraag maakte het bedrijf verder bekend dat een aanvraag voor een handelsmerk om ImmunePrep te registreren ook is ingediend bij het USPTO. ImmunePrep is een commercialiseringsplatform in het ontwikkelingsstadium voor op antilichamen gebaseerde immunotherapieën en de overeenkomstige biosimilars.

Het platform is ontworpen om het mogelijk te maken selectieve plasma-uitputtingsapparaten te maken die de afgifte van therapeutische antilichamen verbeteren zonder de toxiciteit van het geneesmiddel te verhogen. Therapeutische antilichamen zijn goedgekeurd voor de behandeling van een groot aantal indicaties, waaronder de ziekte van Alzheimer, auto-immuunziekten en kanker. De respons van patiënten op deze therapieën is echter vaak optimaal omdat slechts een klein deel van de toegediende antilichamen het beoogde therapeutische doel bereikt.

In veel gevallen worden toegediende antilichamen gebonden door medicijndecoys die de antigeenbindingsplaats van het antilichaam op hun oppervlak hebben. Als gevolg daarvan zijn deze lokstoffen in staat antilichamen te binden en af te zonderen van aflevering aan hun therapeutische doelen (zoals kankercellen). ImmunePrep is zo ontworpen dat een monoklonaal antilichaam de actieve component kan zijn van een selectief plasma-depletieapparaat dat preventief decoys in de bloedbaan elimineert die vervolgens de infusie van hetzelfde antilichaam zouden blokkeren.

De mechanistische doelstelling van deze voorbehandelingsstrategie is om de beschikbaarheid van antilichamen voor interactie met de beoogde therapeutische doelen te vergroten zonder de toxiciteit van het geneesmiddel te verhogen. Tegelijkertijd zou het vermogen van therapeutische doelwitten om zich te onttrekken aan de interacties met antilichamen worden verminderd. Het bedrijf is van mening dat het ImmunePrep-platform een nieuwe strategie biedt om selectieve plasmadepletietherapieën te creëren die ofwel door de markt goedgekeurde of in klinische fase verkerende monoklonale antilichamen bevatten.

Op 30 juni 2022 meldde de antilichaamendatabase van Umabs dat 162 antilichaamtherapieën door ten minste één regelgevende instantie op de markt waren goedgekeurd, waaronder 122 goedkeuringen in de VS, gevolgd door 114 in Europa, 82 in Japan en 73 in China. In december 2022 meldde de Antibody Society dat bijna 1200 therapeutische antilichamen zich in klinische studies bevonden.