De raad (de "Raad") van bestuur (de "Bestuurders") van de Vennootschap heeft aangekondigd dat de Vennootschap en haar partner, Risen (Suzhou) Pharma Tech Co., Ltd. ("Risen Pharma"), van de Food and Drug Administration van de Verenigde Staten (de "FDA") bericht hebben ontvangen dat de aanvraag voor een investigational new drug voor de PI3K-remmer (projectcode: "JS105") met fulvestrant voor de behandeling van postmenopauzale vrouwen en mannen, met hormoonreceptor (HR)-positieve, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER-2)-negatieve, PIK3CA-gemuteerde, vergevorderde of uitgezaaide borstkanker, door de FDA is goedgekeurd. De relevante informatie luidt als volgt: OVER JS105 JS105 is een orale kleine molecule-remmer gericht tegen PI3K- en wordt voornamelijk gebruikt bij de behandeling van vrouwelijke (postmenopauzale) en mannelijke patiënten met HR-positieve, HER-2-negatieve, PIK3CA-gemuteerde, gevorderde borstkanker die ziekteprogressie ondervinden tijdens of na behandeling met op endocrine gebaseerde regimes. Uit preklinische studies is gebleken dat JS105 werkzaam is in diermodellen van borstkanker, en ook bij andere vaste tumoren zoals baarmoederhalskanker, nierkanker, colorectale kanker en slokdarmkanker.

JS105 heeft ook een goede veiligheid aangetoond. In februari 2019 hebben de Vennootschap en Risen Pharma de overeenkomst voor technologieoverdracht en samenwerking gesloten, op grond waarvan de Vennootschap een wereldwijd belang van 50% in twee remmersprojecten, waaronder JS105, van Risen Pharma heeft verworven. In april 2021 heeft de Vennootschap een gezamenlijk investeringscontract gesloten met Risen Pharma om gezamenlijk te investeren in de oprichting van Junshi Risen (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd. ("Junshi Risen"). ("Junshi Risen "), die verantwoordelijk zal zijn voor het onderzoek en de ontwikkeling, de klinische toepassing, de productie en de commercialisering van JS105 in het gebied van de gezamenlijke vestiging.

De Vennootschap en Risen Pharma hebben elk een aandelenbelang van 50% in Junshi Risen. De aanvraag voor een nieuw onderzoeksgeneesmiddel voor JS105 is in maart 2022 door de National Medical Products Administration (de "NMPA") aanvaard en in mei 2022 door de NMPA goedgekeurd. Op de datum van deze aankondiging is er slechts één PI3K-remmer, Piqray® (Alpelisib, een product van Novartis), goedgekeurd voor de behandeling van HR-positieve, HER-2-negatieve, PIK3CA-gemuteerde borstkanker in een gevorderd stadium in de wereld, en is er geen enkele PI3K-remmer goedgekeurd voor het in de handel brengen in de Volksrepubliek China.

Wegens de hoogtechnologische kenmerken, de hoge risico's en de hoge toegevoegde waarde van farmaceutische producten, zijn er aanzienlijke risico's en onzekerheden in het proces van onderzoek, ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen. Deze vele stadia maken het gevoelig voor onzekerheden en daarom wordt de beleggers aangeraden voorzichtige beslissingen te nemen en zorgvuldig aandacht te besteden aan de investeringsrisico's. Het Bedrijf zal het bovengenoemde onderzoeks- en ontwikkelingsproject actief voortzetten en zijn informatieverplichtingen tijdig nakomen voor de verdere vooruitgang in strikte overeenstemming met de relevante regelgeving.