Sera Prognostics Inc. kondigt de publicatie aan van de positieve resultaten van het AVERT-onderzoek in het internationale, door vakgenoten beoordeelde tijdschrift Diagnostics
09 juli 2024 om 14:30 uur
Delen
Sera Prognostics Inc. kondigt de publicatie aan in Diagnostics, een internationaal, peer-reviewed, open access tijdschrift over medische diagnose, van de top-line resultaten van de AVERT PRETERM TRIAL (Serum Assessment of Preterm birth Outcomes Compared to Historical Controls), uitgevoerd in ChristianaCare in Wilmington, Delaware. PreTRM test-and-treat strategie toont statistisch en klinisch significante verbetering in neonatale gezondheidsuitkomsten en verblijfsduur in het ziekenhuis Eerder meldde Sera dat beide bijkomende primaire uitkomsten - vermindering van ernstige neonatale morbiditeit of neonatale sterfte; en vermindering van de verblijfsduur in het neonatale ziekenhuis - aan hun eindpunten voldeden en dat de verbeteringen in de uitkomsten met een PreTRM®? test-and-treat aanpak statistisch significant waren.
Met name de resultaten van de Avert PRETERM TRIAL gaven het volgende aan: Een vermindering van 18% in ernstige neonatale morbiditeit en mortaliteit, Een vermindering van 7 dagen in de gemiddelde verblijfsduur in het neonatale ziekenhuis, Een verhoging van de gemiddelde zwangerschapsduur bij de geboorte vóór 32 weken van 2,48 weken, En een vermindering van 28 dagen in de neonatale verblijfsduur in het ziekenhuis voor baby's die vóór 32 weken zwangerschap zijn geboren, waardoor minder tijd in het ziekenhuis wordt doorgebracht voor degenen die het risico lopen op een vroegtijdige bevalling. Zoals Sera in december 2023 aankondigde, heeft de Data Safety and Monitoring Board (DSMB) die toezicht houdt op de cruciale Prematurity Risk Assessment Combined with Clinical Interventions for Improved Neonatal OutcoMEs (PRIME)-studie van het bedrijf aanbevolen om de inschrijving te stoppen vanwege de werkzaamheid, door te melden dat een van de co-primaire eindpunten voldeed aan de stopcriteria voor statistische significantie bij de vooraf geplande tussentijdse analyse. Sera Prognostics merkte in mei 2024 op dat de bevallingen van de deelnemers aan de PRIME-studie, de resterende 2.200 die waren ingeschreven voordat de inschrijving werd gestopt volgens de aanbeveling van de DSMB, waren voltooid en dat alle moeders en baby's binnen de studie het ziekenhuis hebben verlaten en dat het verzamelen van gegevens voor de definitieve PRIME-resultaten is begonnen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Sera Prognostics, Inc. is een diagnostisch bedrijf voor de gezondheid van vrouwen dat gebruik maakt van zijn eigen proteomica- en bio-informatica-platform en aanzienlijke gegevensbronnen om de gezondheid van moeders en pasgeborenen te verbeteren door het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van biomarkertests op basis van bloed en voorspellende analytische producten en diensten. Het bedrijf heeft een proteomica- en bioinformaticaplatform gebouwd om de biologie van de zwangerschap te karakteriseren en om belangrijke eiwitbiomarkers in het bloed te ontdekken en te valideren die nauwkeurige voorspellers zijn van dynamische veranderingen die tijdens de zwangerschap optreden. Het commerciële product, de PreTRM-test, is een gevalideerde, commercieel verkrijgbare biomarkertest op basis van bloed om het risico op een vroegtijdige bevalling, ook wel vroeggeboorte genoemd, te voorspellen. De PreTRM-test is een niet-invasieve bloedtest die in de weken 18 tot 20 van de zwangerschap wordt uitgevoerd bij een zwangere vrouw die zwanger is van één foetus en die een voorspelling geeft van het risico van de aanstaande moeder op een spontane bevalling vóór 37 weken zwangerschap.
Sera Prognostics Inc. kondigt de publicatie aan van de positieve resultaten van het AVERT-onderzoek in het internationale, door vakgenoten beoordeelde tijdschrift Diagnostics