Samsara Vision, Inc. kondigde FDA-goedkeuring aan voor het starten van een in de VS gebaseerde, PMA-aanvullende studie om verbeteringen in gezichtsscherpte en de veiligheid van zijn SING IMT™ (Smaller-Incision New-Generation Implantable Miniature Telescope) te evalueren bij mensen die leven met AMD in een laat stadium. In de CONCERTO-studie zullen oudere volwassenen met stabiele (niet-actieve neovascularisatie), bilaterale centrale scotomas (blinde vlekken) ten gevolge van AMD in een laat stadium en fovea-invloeiende geografische atrofie of disciform litteken worden gerekruteerd om een SING IMT™ in één oog te ontvangen. Deelnemers aan de studie, 65 jaar en ouder, mogen geen eerdere cataractoperatie in het studieoog hebben ondergaan en moeten instemmen met postoperatieve revalidatie en training.

Zowel het operatieve als het niet-studieoog zullen pre- en postoperatief beoordeeld worden over een periode van 12 maanden (over vijf bezoeken). De CONCERTO-studie zal tot twintig klinische plaatsen in de Verenigde Staten omvatten.