SAB Biotherapeutics, Inc. kondigde de succesvolle voltooiing aan van een GLP-tox-studie voor SAB-142 die een IND-vergunning vereist, waardoor het therapeuticum verder wordt ontwikkeld als een manier om het ontstaan en de progressie van type 1-diabetes (T1D) en mogelijk andere T-celgemedieerde auto-immuunziekten te voorkomen en/of te vertragen. De studie beoordeelde de toxiciteit en farmacodynamische effecten van SAB-142 in vergelijking met een FDA-goedgekeurd T-cel uitputtend geneesmiddel in verschillende doses en toonde een goede tolerantie en een gewenst dosisafhankelijk farmacologisch effect. SAB zal de IND-aanvraag binnen ongeveer 12 maanden indienen.

SAB-142 is het eerste volledig humane anti-thymocyten hpAB-therapeuticum dat momenteel wordt ontwikkeld voor het vertragen van de progressie en het begin van diabetes type 1, naast andere auto-immuunindicaties. Commercieel beschikbare producten voor T-cel gemedieerde auto-immuunziekten, zoals volledig menselijke antilichamen en andere monoklonale lymfodepletietherapieën, vereisen herdosering en veroorzaken vaak immuungemedieerde reacties zoals serumziekte. Als een volledig menselijke polyklonale antilichaamtherapie kan SAB-142 meerdere keren worden toegediend zonder deze immuungerelateerde bijwerkingen te veroorzaken, een gewenste factor bij de behandeling van levenslange ziekten zoals type 1-diabetes.

In de studie werd SAB-142 gedoseerd bij 1, 5 en 10 mg/kg en commercieel beschikbaar anti-thymocytenglobuline bij 5 mg/kg. De studieresultaten toonden aan dat zowel SAB-142 als de actieve controle ervan, FDA-goedgekeurd polyklonaal anti-thymocytenimmunoglobuline van dierlijke oorsprong, voorbijgaande lymfodepletie induceerden, wat het werkingsmechanisme van SAB-142 bevestigt. De dynamiek van de depletie leek langer te duren in het cohort met SAB-142-behandeling, wat de mogelijkheid zou kunnen bieden voor een geoptimaliseerd doseringsschema.