Roche heeft aangekondigd dat het het CE-merk heeft ontvangen voor zijn Accu-Chek SmartGuide oplossing voor continue glucosecontrole (CGM). Deze belangrijke mijlpaal maakt de weg vrij om de oplossing beschikbaar te maken voor mensen met diabetes type 1 en type 2 die ouder zijn dan 18 jaar en een flexibele insulinetherapie volgen. Ondanks de bewezen positieve invloed van CGM-technologie op de glykemische controle, haalt een aanzienlijk deel van de mensen met diabetes nog steeds niet de glykemische streefwaarden, zelfs niet wanneer ze een CGM-systeem gebruiken.

Bovendien hebben ze gemiddeld twee hypoglykemieën per week, waarvan er 1-2 ernstig genoeg zijn om medisch ingrijpen per jaar nodig te hebben. Met name nachtelijke hypoglykemie wordt in verband gebracht met een verminderde levenskwaliteit, meer angst en angst. De aanhoudende angst voor hypoglykemie, onwetendheid over hypoglykemie, slaapverstoring en diabetesgerelateerd leed onder CGM-gebruikers correleert vaak met verhoogde glucosespiegels.

De Accu-Chek SmartGuide CGM-oplossing richt zich op deze kritieke onvervulde behoeften. Elke vijf minuten stuurt de Accu-Chek SmartGuide CGM-sensor in realtime gemeten glucosewaarden naar de Accu-Chek SmartGuide app. De Accu-Chek SmartGuide Predict app gebruikt vervolgens deze glucosewaarden en andere beschikbare informatie om glucosepatronen te detecteren en toekomstige glucoseniveaus te voorspellen.

De geïntegreerde voorspellende algoritmen met AI geven het risico op hypoglykemie binnen de volgende 30 minuten aan, voorspellen continu hoe de glucosewaarden zich binnen de volgende twee uur zullen ontwikkelen en schatten het risico op nachtelijke hypoglykemie in. De nieuwe CGM-oplossing van Roche is dus ontworpen om de bezorgdheid van diabetici en zorgverleners over nachtelijke hypoglykemie te verminderen.

te verminderen en het risico op nachtelijke hypoglykemie te verlagen. Het is bedoeld om geïnformeerde zelfmanagementbeslissingen te ondersteunen, zodat proactief kan worden ingegrepen voordat de glucosespiegel onmiddellijke aandacht vereist. Klinische evaluaties hebben de hoge systeemnauwkeurigheid van de nieuwe CGM-oplossing aangetoond, met een totaal gemiddeld absoluut relatief verschil (MARD) van 9,2% en 99,8% van de gemeten glucosewaarden die binnen de zones A en B van de Parkes Error Grid vallen.

De evaluatie van de voorspellende mogelijkheden toonde aan dat alle geavanceerde voorspellende functies de hoge prestatievereisten overtroffen, bijv. nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit en gedetecteerde events.