Roche heeft samen met het Banner Alzheimer's Institute resultaten bekendgemaakt van de Alzheimer's Prevention Initiative (API) Autosomal Dominant Alzheimer's Disease (ADAD) Colombia Trial. De studie evalueerde het potentieel van crenezumab, een geneesmiddel voor onderzoek, om de ziekte van Alzheimer te vertragen of te voorkomen bij mensen zonder cognitieve stoornissen die drager zijn van een specifieke genetische mutatie die de ziekte van Alzheimer op jonge leeftijd veroorzaakt. De proef heeft geen statistisch significant klinisch voordeel aangetoond voor een van de primaire eindpunten, namelijk de mate van verandering in cognitieve vaardigheden of episodische geheugenfunctie, gemeten met respectievelijk de API ADAD samengestelde cognitieve score en de Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) Cueing Index.

Er werden kleine numerieke verschillen ten gunste van crenezumab waargenomen voor de co-primaire en meerdere secundaire en exploratieve eindpunten, maar deze waren niet statistisch significant. Er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen met crenezumab vastgesteld tijdens de studie. Verdere analyses van de gegevens zijn aan de gang.

De eerste gegevens zullen worden gepresenteerd op de Alzheimer's Association International Conference (AAIC) op 2 augustus 2022. In de proef werden 252 personen ingeschreven die lid zijn van de grotere uitgebreide familie met ADAD in Colombia, waarbij 94% van de deelnemers de studie voltooide. Twee derde van de deelnemers droeg de Presenilin 1 E280A-mutatie, die typisch cognitieve stoornissen door de ziekte van Alzheimer veroorzaakt rond de leeftijd van 44 jaar.

De deelnemers werden gerandomiseerd om gedurende vijf tot acht jaar crenezumab, een door AC Immune SA ontdekte onderzoeksbehandeling, of placebo te krijgen. Tijdens de proef werd de dosis crenezumab verhoogd naarmate de kennis over mogelijke behandelingsmethoden voor de ziekte van Alzheimer evolueerde. De studie, die gesteund werd door het National Institute on Aging, gulle filantropische bijdragen aan de Banner Alzheimer's Foundation en Roche, heeft een schat aan gegevens opgeleverd die de vroege opsporing, opsporing en bestudering van de ziekte van Alzheimer zullen bevorderen en informatie zullen opleveren voor de opzet van toekomstige preventiestudies tegen de ziekte van Alzheimer.

Binnen haar Alzheimer-pijplijn evalueert Roche ook het potentieel van gantenerumab bij autosomaal dominante Alzheimer, alsook voor de preventie van sporadische Alzheimer en de behandeling van vroege Alzheimer in klinische proeven in een laat stadium. Resultaten van de fase III GRADUATE studies van gantenerumab bij vroege Alzheimer worden verwacht in het vierde kwartaal van 2022.