Roche Holding AG heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een labeluitbreiding heeft goedgekeurd voor het VENTANA MMR RxDx Panel. Deze goedkeuring bevordert het streven van het bedrijf naar gepersonaliseerde gezondheidszorg door middel van tests die bepalen welke patiënten het meest waarschijnlijk zullen reageren op specifieke en gerichte therapieën. Het VENTANA MMR RxDx Panel is de eerste immunohistochemische (IHC) companion diagnostic test die helpt bij het identificeren van patiënten met vaste tumoren die een tekort hebben in DNA-mismatch repair (dMMR), en die in aanmerking kunnen komen voor KEYTRUDA(R) (pembrolizumab).

Het panel is ook de eerste companion diagnostic test die helpt bij de identificatie van endometriumkankerpatiënten van wie de tumoren tekortschieten in DNA-mismatch repair (pMMR), en die in aanmerking kunnen komen voor een combinatie van KEYTRUDA en de tyrosinekinaseremmer (TKI) LENVIMA (lenvatinib). De test evalueert een panel van MMR-eiwitten in tumoren om clinici belangrijke behandelingsinformatie te verschaffen. Als eerste companion diagnostic in zijn soort, biedt de test patiënten toegang tot meerdere therapieën, waardoor een gerichte behandeling mogelijk wordt.

Innovatieve companion diagnostic portfolio blijft groeien om meer patiënten te kunnen bedienen." MMR is een natuurlijk voorkomend mechanisme dat DNA scant en fouten corrigeert die ziekte veroorzaken. Wanneer MMR deficiënt is (dMMR), muteren cellen, wat tot kanker kan leiden. Hoewel MMR-deficiëntie het meest voorkomt bij endometriumkanker, zijn andere tumortypes met een hoge prevalentie van dMMR onder meer maag-, colorectale, dunne darm-, baarmoederhals- en neuro-endocriene kanker.

In de VS wordt de prevalentie van dMMR bij patiënten met solide tumoren op 14% geschat. PD-1-remmers kunnen een doeltreffende behandeling zijn bij kankers met MMR-deficiëntie. Voor endometriumkankerpatiënten zonder deze MMR-deficiëntie (pMMR)kunnen PD-1-remmers werkzaamheid behouden wanneer zij gecombineerd worden met een tyrosinekinaseremmer (TKI).

De goedkeuring door de FDA van de labeluitbreiding voor het VENTANA MMR RxDx Panel biedt clinici toegang tot een volledig geautomatiseerd panel van MMR-biomarkers die door IHC worden getest. Deze labeluitbreiding volgt op de FDA-goedkeuring van april 2021 van het VENTANA MMR RxDx Panel als de eerste IHC-voorspellende test om endometriumcarcinoompatiënten te identificeren die in aanmerking komen voor behandeling met de anti-PD1 immunotherapie JEMPERLI (dostarlimab-gxly). Die goedkeuring is uitgebreid voor de volgende indicaties op de onderstaande data: Augustus 2021 - dR vaste tumorpatiënten voor behandeling met JEMPERLI.

Maart 2022 - dR vaste tumorpatiënten voor behandeling met KEYTRUDA. Juni 2022 - pMMR vaste tumorpatiënten voor behandeling met een combinatie van KEYTRUDA en LENVIMA Ccer is s de tweede belangrijkste doodsoorzaak wereldwijd, met bijna 10 miljoen doden per jaar. Endometriumkanker is de meest voorkomende gynaecologische kanker in de V.S. en de op drie na meest voorkomende kanker bij vrouwen in Noord-Amerika.