Redwood Pharma AB (publ) heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is opgenomen in de klinische studie van het bedrijf met RP501 en ook met de behandeling is begonnen. Verwacht wordt dat het medische hulpmiddel RP501 met zijn innovatieve thermogellerende eigenschappen een doeltreffende en unieke aanvulling zal vormen op de eerstelijnsbehandeling voor patiënten die lijden aan droge oogziekten. De klinische studie van Redwood Pharma is een single-center studie die zal worden uitgevoerd aan de Medische Universiteit van Wenen, Oostenrijk, onder leiding van hoofdonderzoeker Prof. Gerhard Garhöfer.

60 patiënten zullen verdeeld worden in groepen patiënten met en zonder contactlenzen. De contactlensdragers zullen gedurende een maand worden behandeld, terwijl de niet-dragers gedurende 3 maanden zullen worden behandeld. De resultaten van de proef worden niet later dan het eerste kwartaal van 2023 verwacht.

RP501 (IntelliGel) wordt momenteel in Europa als medisch hulpmiddel ontwikkeld. De veiligheid en werkzaamheid van RP501 zijn getest in de RP101 Fase II proef die door Redwood Pharma is uitgevoerd bij postmenopauzale vrouwen. In die proef verbeterde RP501 (de voertuigcontrole) zowel de subjectieve symptomen als de objectieve tekenen, zoals droogheid, vreemd lichaamsgevoel, traanvochtproductie, traanopbreektijd en hoornvliesverkleuring.

Overeenkomstig de nieuwe Europese Verordening betreffende medische hulpmiddelen (MDR, EU-verordening 2017/745) zijn de doelstellingen van de proef om de veiligheid en werkzaamheid van RP501 aan te tonen. De werkzaamheid van de behandeling bij individuele patiënten zal worden geëvalueerd met behulp van verschillende objectieve en subjectieve maten. De resultaten van de proef zullen worden gebruikt bij de indiening van een aanvraag voor een CE-markering.

RP501 zal zich richten op een grote markt waar behoefte bestaat aan betere therapieën die doeltreffende verlichting van droge ogen bieden met minder toedieningen per dag. RP501 heeft een aanzienlijk therapeutisch en commercieel potentieel als een eerstelijnstherapie van de volgende generatie voor de behandeling van de meerderheid van de mensen die aan droge ogen lijden, waaronder mannen en vrouwen van alle leeftijden. De wereldmarkt werd in 2019 geschat op 2,3 miljard USD en zal naar verwachting groeien tot 2,9 miljard USD in 2030.

Lijders aan droge ogen wenden zich eerst tot kunsttranen (zoutoplossing-oogdruppels) om tijdelijke verlichting te bieden.