Recce Pharmaceuticals Ltd. kondigde aan dat het de goedkeuring van de Human Research Ethics Committee (HREC) heeft ontvangen om een Fase II-studie te starten waarin haar belangrijkste kandidaat, RECCE 327 (R327), wordt beoordeeld als een lokale, breedspectrum gel voor de behandeling van acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties (ABSSSI). De Fase II studie is een open-label, werkzaamheidsstudie en verkennende evaluatie van de systemische biologische beschikbaarheid van enkelvoudige en/of meervoudige doses R327 topische gel toegepast op ABSSSI. Het doel van het onderzoek is om belangrijke gegevens te verkrijgen over de effectiviteit van R327 bij de behandeling van een breed scala aan ABSSSI-indicaties.

ABSSSI verwijst naar een bacteriële infectie van de huid en aanverwante weefsels. Voorbeelden van huidaandoeningen die vaak in die categorie vallen zijn diabetische voetinfecties (DFI), necrotiserende fasciitis, postoperatieve wondinfecties en meer. Deze goedkeuring van het onderzoek stelt het bedrijf in staat om de klinische studies van DFI's, wondinfecties en meer samen te brengen onder één belangrijke gecentraliseerde reglementaire categorie van ABSSSI voor een breed scala aan onvervulde medische behoeften in het landschap van lokale bacteriële infecties.

Deze gecentraliseerde aanpak is mogelijk gemaakt door voort te bouwen op de gevalideerde onderzoeksgegevens tot nu toe, waaronder overtuigende patiëntresultaten onder de TGA Special Access Scheme Categorie A initiatieven. De studie zal worden gestart bij Barwon Health, een van de grootste en meest uitgebreide regionale gezondheidsdiensten in Australië, in samenwerking met bestaande toonaangevende zorgverleners om het toepassingsgebied van de topische toediening te verbreden. Hierdoor krijgt het onderzoek toegang tot een gevarieerde patiëntenpopulatie en biedt het waardevolle inzichten in de prestaties van R327 bij verschillende ABSSSI-aandoeningen.

ABSSSI's vormen een aanzienlijke uitdaging voor de gezondheidszorg. Hoewel er onlangs nieuwe antibioticabehandelingen zijn ontwikkeld om Gram-positieve organismen te bestrijden, blijft er een cruciale behoefte bestaan aan antibiotica voor zowel Gram-positieve als Gram-negatieve pathogenen. Bovendien vormt de toename van antimicrobiële resistentie bij zowel Gram-positieve als Gram-negatieve bacteriën, in het bijzonder meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA), een groeiende uitdaging bij de behandeling van deze infecties, waarbij de nadruk ligt op de toename van de prevalentie van MRSA bij ziekenhuispatiënten.

Vooral patiënten met diabetes lopen een hoog risico op huidinfecties en slechte resultaten door ABSSSI.