QSAM Biosciences Inc. kondigde de voltooiing aan van de inschrijving van de eerste groep deelnemers (ocohorto) van haar fase 1-studie ter evaluatie van CycloSam bij de behandeling van botkanker. De laatste gedoseerde deelnemer was een borstkankerpatiënt met actieve uitgezaaide botkanker. De studie van QSAM is een open-label klinische studie met meerdere centra, bedoeld om de maximaal getolereerde dosis van CycloSam bij patiënten te bepalen en om vroege signalen van veiligheid en werkzaamheid te beoordelen.

Het voltooide cohort van drie deelnemers ontving de laagste dosis CycloSam in de studie. De totale dosering van de actieve radio-isotoop Samarium-153 die het tweede cohort, dat naar verwachting begin tweede kwartaal 2023 van start zal gaan, zal ontvangen, zal 50% hoger zijn. De meest recente deelnemer aan de klinische studie van QSAM was een patiënt met borstkanker die was uitgezaaid naar het bot, een ernstige en levensbedreigende ziekte waarvoor een onbeantwoorde behoefte bestaat bij patiënten en een gebied waar het management veel belangstelling heeft voor de klinische studies en productontwikkeling van CycloSam.

De enige twee commercieel beschikbare radiotherapieën voor botkanker zijn, voor zover het management weet, alleen door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij mannen met botmetastasen van prostaatkanker. CycloSam, dat zijn radioactieve lading afgeeft met behulp van een chelant dat zeer gericht is op hoge calciumomzet in botten en bottumoren, wordt momenteel bestudeerd in een klinische studie voor zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten met botkanker die is uitgezaaid vanuit de borst, longen, prostaat of andere organen, evenals voor patiënten met kanker die is ontstaan in het bot, zoals osteosarcoom en Ewing's Sarcoom u ziekten die vooral kinderen en jonge volwassenen treffen. Volwassenen met botkanker die is gemigreerd of uitgezaaid vanuit de borst, long of prostaat komen vaak voor en hebben vaak een dodelijke afloop.

QSAM is toegewijd aan de ontwikkeling van haar Cyclosam product voor deze belangrijke patiëntenpopulatie, en patiënten met een van deze soorten botkanker komen in aanmerking voor deze klinische studie. Osteosarcoom, hoewel nog steeds een zeldzame pediatrische ziekte, is de meest voorkomende vorm van botkanker bij kinderen en jonge volwassenen (leeftijd 15-39) met primaire hoogwaardige botkanker, en Ewing's Sarcoom botkanker is de tweede meest voorkomende vorm van botkanker bij kinderen. Volgens de Cancer Facts & Figures 2021 van de American Cancer Society zijn er in de Verenigde Staten jaarlijks ongeveer 400.000 nieuwe gevallen van kwaadaardige botmetastasen (waaronder ongeveer 14% van de 265.000 vrouwen bij wie jaarlijks borstkanker wordt vastgesteld) en 3.610 nieuwe gevallen van primaire botkanker.