Physiomics Plc kondigde de succesvolle voltooiing aan van zijn PARTNER-studie die werd gefinancierd met een "Connect"-award van £150.000 van het Invention for Innovation (i4i)-programma van het National Institute for Health Research (NIHR). Het grootste deel van de i4i-prijs werd gebruikt voor de financiering van "PARTNER", een observationeel onderzoek dat wordt uitgevoerd door de Portsmouth Technology Trials Unit ("PTTU"). PTTU is een samenwerkingsverband tussen Portsmouth Hospitals University NHS Trust en de Universiteit van Portsmouth, gespecialiseerd in klinische proeven met nieuwe technologieën voor de gezondheidszorg.

Het onderzoek betrof niet direct het gebruik van het instrument zelf, maar was gericht op het verzamelen van belangrijke gegevens van prostaatkankerpatiënten die werden behandeld met docetaxel om het instrument voor gepersonaliseerde dosering te valideren, en in het bijzonder om: - te bevestigen dat het instrument in staat is om niveaus en timing te voorspellen van episodes van lage witte bloedcellen ("neutropaenia") die geassocieerd worden met het gebruik van chemotherapie en die kunnen leiden tot ernstige bijwerkingen voor patiënten. Het potentieel van het instrument onderzoeken om het effect te voorspellen van GCSF, een klasse van geneesmiddelen die gewoonlijk worden gebruikt om neutropaenie in verband met chemotherapie tegen te gaan. De goedkeuring van de ethische commissie en de Health Research Authority (HRA) voor de studie werd in december 2020 ontvangen, maar door vertragingen als gevolg van de COVID-pandemie werd de eerste patiënt pas in september 2021 geworven en werd de werving daarom verlengd tot september 2022.

Aan het einde van de studie waren 32 patiënten geworven, wat minder was dan oorspronkelijk beoogd, maar de kwaliteit van de gegevens was uitstekend en volgens ons voldoende voor de genoemde doeleinden. Een eerste analyse van de gegevens van de PARTNER-studie is voltooid. Voor elke patiënt werden de gegevens van de eerste drie weken durende cyclus van docetaxelbehandeling gebruikt om een gepersonaliseerd doseringsmodel op te stellen.

Dit model werd vervolgens gebruikt om het niveau van neutropenie van dezelfde patiënt tijdens de tweede behandelingscyclus te voorspellen en deze voorspelling werd vergeleken met de feitelijke onderzoeksgegevens. Het model registreerde met succes zowel de omvang als de timing van neutropenie en zou daarom de basis kunnen vormen van een hulpmiddel om clinici te helpen bij het nemen van beslissingen over dosering bij deze ziekte en mogelijk bij andere vormen van kanker waarbij neutropenie een kenmerk is van de behandeling. Dit kan clinici helpen ongewenste toxiciteiten te voorkomen en ervoor zorgen dat individuele patiënten maximaal voordeel behalen.

Hoewel het model oorspronkelijk niet was ontworpen om de effecten van GCSF vast te leggen, werd een gewijzigde versie van het model op dezelfde manier gebruikt als hierboven beschreven om de neutropenieniveaus te voorspellen die werden ervaren door patiënten die met dit geneesmiddel naast docetaxel werden behandeld. Het was verheugend vast te stellen dat, hoewel de voorspellingen niet volledig overeenkwamen met de waargenomen waarde, er een reëel potentieel bleek te bestaan voor het gebruik van het model in deze alternatieve setting. Dit is belangrijk omdat GCSF, in tegenstelling tot docetaxel dat goedkoop is en beschikbaar in een generieke (merkloze) vorm, een duur biologisch product is.

Een model dat het gebruik ervan kan onderbouwen, kan mogelijk van commerciële waarde zijn. Een van de praktische uitdagingen van de toepassing van het doseringsinstrument specifiek voor docetaxel bij prostaatkanker is de noodzaak voor patiënten om tijdens hun eerste behandelingscyclus 2 tot 3 aanvullende bloedtests te ondergaan om de gegevens te genereren die nodig zijn om hun gepersonaliseerde doseringsmodel te ontwikkelen. Een manier om deze tests gemakkelijk thuis of in een gemeenschapsomgeving ("point of care") uit te voeren, zou de potentiële waarde van het instrument aanzienlijk kunnen vergroten.

De resultaten van de PARTNER-studie kunnen op verschillende manieren worden benut: Academische verspreiding; de inzichten uit de PARTNER-studie zullen de basis vormen voor verschillende posters en/of publicaties. Het verkennen van oplossingen voor point of care bloedtests die de hierboven genoemde beperking kunnen verhelpen. Physiomics heeft al een aantal technologieën in ontwikkeling geïdentificeerd die de basis zouden kunnen vormen voor een hardware/software-samenwerking.

Het verkennen van andere toepassingen van het instrument in omgevingen waar regelmatige aanwezigheid in het ziekenhuis voor aanvullende tests geen belemmering vormt omdat dit al vereist is als onderdeel van de huidige zorgstandaard of omdat het gebruik van het geneesmiddel zorgvuldig moet worden gecontroleerd; voorbeelden zouden kunnen zijn: pediatrische toepassingen waarbij het belangrijk is om bepaalde celtypes binnen strikte grenzen te houden; patiënten met hematologische maligniteiten; en patiënten die chemotherapie ondergaan in combinatie met radiotherapie.