PAVmed Inc. kondigt aan dat het een eigen incubator, PMX, heeft gelanceerd om de ontwikkeling en commercialisering van bestaande pijplijntechnologieën te voltooien, waaronder het PortIO? Implanteerbaar Intraossea Vasculair Toegangsapparaat (PortIO), EsoCure? Esophageal Ablation Device (EsoCure), en CarpX® Minimaal Invasief Apparaat voor Carpaletunnelsyndroom (CarpX).

PMX en Hatch Medical, L.L.C. (Hatch Medical) hebben een joint venture overeenkomst gesloten om de technologieën verder te ontwikkelen. Krachtens de joint venture overeenkomst zal PAVmed PortIO, EsoCure en CarpX overdragen aan haar eigen incubator, PMX. Beginnend met PortIO, zal het bedrijf ernaar streven om onafhankelijk een aparte dochteronderneming van de incubator te financieren om elke technologie te ontwikkelen en te commercialiseren.

Hatch Medical zal strategische advies- en bemiddelingsdiensten aan de dochteronderneming verlenen om de technologie door belangrijke mijlpalen te loodsen en vervolgens een strategische partner in de arm te nemen om het commerciële product te verwerven, in licentie te geven of te distribueren. Hoewel PMX, de incubator, haar portfolio in de toekomst kan uitbreiden met interne of externe technologieën, zullen haar initiële activa, zoals vermeld, bestaan uit: PortIO Implanteerbaar Intraossea Vasculair Toegangsapparaat. PortIO bestaat uit een implanteerbaar intraosseus vaattoegangsapparaat en een inbrengset.

In plaats van een katheter in een ader, heeft het een kort verlengstuk van het apparaat dat een arts in een bot inbrengt, waardoor het apparaat zich volledig onder de huid bevindt. Hierdoor is er directe toegang tot het beenmerg, wat een bekende route is voor het toedienen van medicijnen, vloeistoffen en andere stoffen. PortIO kan bijna percutaan worden ingebracht en verwijderd zonder dat er een chirurgische pocket of noemenswaardige dissectie nodig is en zonder radiologische bevestiging van de juiste plaatsing.

PAVmed voltooide in 2022 IRB-goedgekeurde eerste onderzoeken naar PortIO bij mensen in Colombia, met een uitstekende werking van het apparaat en geen complicaties bij negen patiënten. Uitgebreide samenwerking met de FDA heeft geleid tot een duidelijk pad naar een klinisch onderzoek voor de Amerikaanse Investigational Device Exemption (IDE) en goedkeuring via de de novo route; EsoCure Esophageal Ablation Device. EsoCure is een ablatiesysteem dat ontworpen is voor de behandeling van late slokdarmaandoeningen (dysplastische slokdarm van Barrett). Het bestaat uit wegwerp ballonkatheters voor eenmalig gebruik die via het werkkanaal van een standaardendoscoop worden toegediend en een goedkope console om het ablatieproces te besturen.

Het EsoCure-systeem bevat de gepatenteerde Caldus? technologie, een katheterontwerp dat gecontroleerde directe thermische weefselablatie mogelijk maakt zonder de noodzaak van een tussenliggende energiebron, zoals radiofrequentie. Voorafgaand aan de ontwikkelingspauze toonde uitgebreid ontwikkelingswerk, waaronder talrijke dierstudies, aan dat EsoCure ablatieletsels creëerde die vergelijkbaar of superieur waren aan die van het belangrijkste commercieel verkrijgbare radiofrequente oesofageale ablatieapparaat; CarpX® Minimaal Invasief Apparaat voor Carpaletunnelsyndroom.

CarpX is een gepatenteerd, disposable, minimaal invasief apparaat voor eenmalig gebruik dat is ontworpen om carpaletunnelsyndroom te behandelen en tegelijkertijd de hersteltijd te verkorten, en dat door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 510(k) is goedgekeurd en een CE-merk heeft gekregen. CarpX is ontworpen om de anatomische resultaten van invasieve carpaaltunnelchirurgie na te bootsen, maar veel minder invasief, met behulp van katheters, ballonnen, radiofrequentie-energie en andere gevestigde hulpmiddelen die hebben bijgedragen aan percutane en minimaal invasieve revoluties in de behandeling van andere aandoeningen. Het eerstegeneratieapparaat onderging een beperkte commerciële release met behulp van de belangrijkste opinieleiders die als eerste de procedure en het product verbeterden.

Voorafgaand aan de ontwikkelingspauze werkte het bedrijf aan het CarpX apparaat van de tweede generatie dat beeldvorming en een eigen console zou bevatten.