Paion dient aanvraag tot uitbreiding van de vergunning voor het in de handel brengen van Remimazolam voor de indicatie algemene anesthesie in bij het Europees Geneesmiddelenbureau
31 december 2021 om 12:38 uur
Paion AG heeft aangekondigd dat het een aanvraag heeft ingediend bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor een uitbreiding van de vergunning voor het in de handel brengen van remimazolam (Byfavo(R)), PAION's ultrakortwerkende intraveneuze benzodiazepinesedatie/anestheticum, voor de indicatie algehele anesthesie. De Europese Commissie heeft remimazolam in maart 2021 goedgekeurd in de EU (inclusief landen van de Europese Economische Ruimte (EER)) voor procedurele sedatie. Op basis van de positieve resultaten in de EU fase III-studie voor algemene anesthesie heeft PAION nu een aanvraag ingediend voor een uitbreiding van de vergunning voor het in de handel brengen van remimazolam in de indicatie algemene anesthesie. Een besluit van het EMA wordt eind 2022 of begin 2023 verwacht.
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Wettelijke waarschuwing
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien