OssDsign AB (publ.) heeft aangekondigd dat de Western Institutional Review Board (WIRB), een van de grootste institutionele onderzoeksbeoordelingsorganisaties in de VS, de aanvraag van het bedrijf heeft goedgekeurd om PROPEL op te zetten, een multicenter, prospectief register voor spinale fusie, dat de mogelijkheid biedt om real-world gegevens te bestuderen van patiënten die zijn behandeld met OssDsign Catalyst. OssDsign Catalyst ontving FDA-goedkeuring in 2020 en werd gelanceerd in de VS in augustus 2021. Gedurende 2022 zullen geleidelijk klinieken worden ingeschreven in het register, met als doel het gebruik en het resultaat van OssDsign Catalyst in een real-world klinische praktijk te evalueren. Het primaire eindpunt van de studie zal het meten van het percentage spinale fusie zijn, met behulp van computertomografie (CT) of radiografie, 12 maanden postoperatief. Bovendien zullen de levenskwaliteit en de neurologische functie van de patiënten worden geregistreerd, evenals het klinische veiligheidsprofiel van het spinale implantaat. PROPEL zal een belangrijke rol spelen bij het overbruggen van de kloof tussen de prestaties van de hulpmiddelen in klinische proeven en het gebruik ervan in de routine praktijk in de loop van de tijd. Het register is de nieuwste stap in de strategie van OssDsign om klinisch bewijs te verzamelen van haar synthetische bottransplantaat OssDsign Catalyst. Tegelijkertijd is de klinische studie TOP FUSION van het bedrijf, het evalueren van de veiligheid op lange termijn en de werkzaamheid van OssDsign Catalyst bij patiënten, doorgegaan met het inschrijven van proefpersonen in Hongarije.