Oncternal Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat het de verdere ontwikkeling van ONCT-216 heeft gedeprioriteerd om middelen te herbestemmen voor zilovertamab, het onderzoeks anti-ROR1 monoklonaal antilichaam van het bedrijf, en zijn Fase 3 registratiestudie die het bedrijf in het derde kwartaal van 2022 verwacht te starten. Daarom heeft de Vennootschap de inschrijvingen voor de Fase 1/2 studie die ONCT-216 evalueert bij patiënten met recidief of refractair Ewing sarcoom stopgezet. De Vennootschap verwacht haar wereldwijde registratiestudie van Fase 3, ZILO-301, te starten in het derde kwartaal van 2022, rekening houdend met de impact van geopolitieke factoren en COVID-19 gerelateerde problemen met de toeleveringsketen.

In de studie zullen patiënten met recidief of refractair MCL die na vier maanden orale ibrutinib-therapie stabiele ziekte of een gedeeltelijke respons hebben gekregen, gerandomiseerd worden om ofwel geblindeerd zilovertamab ofwel placebo te krijgen, en alle patiënten zullen orale ibrutinib blijven krijgen. Het nieuwe ZILO-301 ontwerp wordt ondersteund door bemoedigende gegevens uit de lopende Fase 1/2 klinische studie van de Vennootschap met zilovertamab plus ibrutinib voor patiënten met MCL of CLL, alsook door een succesvolle End-of-Phase-2 ontmoeting met de U.S. Food and Drug Administration (FDA). ONCT-808, de belangrijkste autologe CAR-T celtherapiekandidaat met ROR1 als doel, vordert volgens plan naar een aanvraag voor Investigational New Drug (IND), die medio 2022 verwacht wordt, op basis van ondersteunende productie- en preklinische gegevens en een productieve pre-IND vergadering met de FDA eerder dit jaar.