IN HET KORT: Okyo Pharma krijgt goedkeuring van FDA voor behandeling van droge ogen in VS

Okyo Pharma Ltd - een in Londen gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op oogheelkunde - krijgt van de Amerikaanse Food & Drug Administration de goedkeuring voor zijn aanvraag voor een nieuw geneesmiddel voor onderzoek om een klinische studie van OK-101 in Fase 2 voor de behandeling van droge ogen te beginnen.

"We zijn erg blij met de goedkeuring van de FDA om onze OK-101 Fase 2 studie te starten. Wij geloven dat deze first-in-human studie zal helpen aantonen dat OK-101 een nieuwe manier kan zijn om DED-patiënten te behandelen die niet goed geholpen worden door de momenteel goedgekeurde geneesmiddelen. Op basis van eerdere feedback van de FDA wijzen wij in deze studie primaire en secundaire werkzaamheidseindpunten aan die zowel een teken als een symptoom van de ziekte omvatten. Als onze Fase 2-studie het vooraf gespecificeerde primaire eindpunt haalt, kan dit de tijdlijn voor de indiening van een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel voor OK-101 bij de FDA versnellen," zegt Chief Executive Gary Jacob.

Huidige aandelenkoers: 2,57 pence, donderdag 14% hoger gesloten in Londen.

12-maands verandering: 64% lager

Door Heather Rydings, Alliance News senior economisch verslaggever

Opmerkingen en vragen aan [e-mail]

Copyright 2022 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.