Nuwellis, Inc. heeft de eerste commerciële verkoop aangekondigd van QUELIMMUNE, een nieuwe therapie ontwikkeld door SeaStar Medical Holding Corporation voor pediatrische patiënten die lijden aan een ongecontroleerde ontstekingsreactie veroorzaakt door hun immuunsysteem, aan Cincinnati Children's. Het bedrijf is van mening dat deze mijlpaal een belangrijke vooruitgang betekent in de pediatrische kritieke zorg en de toewijding van Nuwellis onderstreept om een revolutie teweeg te brengen in de resultaten voor pediatrische patiënten. QUELIMMUNE, of Selective Cytopheretic Device for pediatrics, is een transformatieve oplossing voor pediatrische patiënten die lijden aan acute nierschade (AKI) als gevolg van sepsis of een septische aandoening met antibioticakuur en die een niervervangingstherapie (KRT) nodig hebben. De eerste klinische gegevens wijzen op een overlevingskans van 77% voor patiënten die met deze nieuwe therapie worden behandeld1.

Door de exclusieve licentie- en distributieovereenkomst van Nuwellis met SeaStar Medical, de ontwikkelaar van QUELIMMUNE, is deze therapie nu toegankelijk onder een Humanitarian Device Exemption (HDE) van de Food and Drug Administration (FDA) voor medische instellingen zoals Cincinnati Children's, waardoor nefrologen en intensive care artsen een nieuwe optie hebben om te voorzien in de behoeften van deze ernstig zieke pediatrische patiënten.