Nuheara Limited heeft een update gegeven over de klinische studie en de weg naar indiening bij de FDA van 510(K)*¹ voor de op handen zijnde toetreding van de onderneming tot de Amerikaanse markt voor hoortoestellen, in lijn met haar uitbreidingsplannen op het gebied van wereldwijde medische apparatuur. De door Nuheara gesponsorde klinische studie, uitgevoerd door National Acoustics Laboratory (NAL), is voltooid en alle gegevens van de deelnemers zijn nu verzameld. Verwacht wordt dat NAL eind januari 2022 het eindverslag van de klinische studie zal publiceren. Dit is een belangrijke mijlpaal op weg naar indiening bij de US FDA van de 510(K) en goedkeuring door de regelgevende instanties.