Een groot Amerikaans onderzoek heeft geen bewijs gevonden dat het innemen van Novo Nordisk's Ozempic of Wegovy verband houdt met een toename van zelfmoordgedachten, meldden onderzoekers vrijdag.

Zowel Ozempic voor diabetes type 2 als de obesitasbehandeling Wegovy hebben hetzelfde werkzame bestanddeel, semaglutide.

Uit de analyse van gegevens uit elektronische medische dossiers van meer dan 1,8 miljoen patiënten bleek echter dat er een lager risico was op nieuwe en terugkerende zelfmoordgedachten bij mensen die semaglutide gebruikten in vergelijking met mensen die andere medicijnen gebruikten voor gewichtsverlies of diabetes.

Semaglutide behoort tot een klasse van geneesmiddelen die bekend staan als GLP-1 agonisten en oorspronkelijk ontwikkeld zijn voor diabetes type 2. Het helpt de bloedsuikerspiegel onder controle te houden. Ze helpen niet alleen de bloedsuikerspiegel onder controle te houden, maar veroorzaken ook een gevoel van verzadiging.

Bezorgdheid over meldingen van zelfmoordgedachten in verband met semaglutide leidde tot een onderzoek door het Europees Geneesmiddelenbureau, terwijl de Amerikaanse Food and Drug Administration zelfmoordgedachten als een potentieel veiligheidssignaal voor GLP-1-medicijnen heeft genoemd.

Uit een onderzoek van Reuters vorig jaar bleek dat de FDA sinds 2010 265 meldingen had ontvangen van suïcidale gedachten of gedrag bij patiënten die semaglutide of vergelijkbare medicijnen gebruikten. Zesendertig van deze meldingen beschrijven een sterfgeval door zelfmoord of een vermoedelijke zelfmoord.

Dergelijke meldingen van ongewenste voorvallen bewijzen niet dat er een verband is tussen een geneesmiddel en een bijwerking, maar kunnen de regelgevende instanties wel wijzen op de noodzaak om een specifiek risico te bestuderen.

Voor deze studie, online gepubliceerd in het tijdschrift Nature en gefinancierd door de Amerikaanse National Institutes of Health, bekeken onderzoekers gegevens van 240.258 Amerikaanse patiënten die Wegovy of andere medicijnen voor gewichtsverlies voorgeschreven kregen en bijna 1,6 miljoen met type 2 diabetes die Ozempic of andere behandelingen voorgeschreven kregen.

Onderzoekers vergeleken bijna 53.000 Wegovy-patiënten met hetzelfde aantal nauw overeenkomende gebruikers van andere afslankmedicijnen.

Zij ontdekten dat tijdens de eerste zes maanden van gebruik, 0,11% van de Wegovy-gebruikers voor het eerst suïcidale gedachten had versus 0,43% van de gebruikers van bupropion, naltrexone, orlistat, topiramaat, phentermine of setmelanotide. Geen van de andere geneesmiddelen behoort tot dezelfde klasse als semaglutide of Mounjaro en Zepbound van Eli Lilly, die de GLP-1-agonist tirzepatide bevatten.

Na rekening te hebben gehouden met andere risicofactoren, was het risico van eerste suïcidale gedachten 73% lager met Wegovy, aldus de onderzoekers.

Geen enkele patiënt in de Wegovy-groep meldde een zelfmoordpoging, vergeleken met 14 gebruikers van de andere geneesmiddelen, aldus het rapport.

Onder patiënten met een geschiedenis van suïcidale gedachten was het risico op terugkerende suïcidale gedachten 56% lager met Wegovy dan met andere medicijnen voor gewichtsverlies.

Vergelijkbare patronen werden gezien bij het gebruik van Ozempic in vergelijking met andere diabetesmedicijnen.

De bevindingen waren consistent ongeacht het geslacht, de leeftijd of de etniciteit van de patiënten voor beide semaglutide-formuleringen, aldus het rapport.

Een dergelijk retrospectief observationeel onderzoek kan niet bewijzen dat GLP-1 agonisten het risico op zelfmoordgedachten niet verhogen, maar de bevindingen kunnen de bezorgdheid wegnemen.

Bovendien waren de onderzoekers niet in staat om de statistische significantie van verschillen in daadwerkelijke zelfmoordpogingen te beoordelen, waarvan zij erkennen dat deze "wezenlijk verschillen van zelfmoordgedachten".

De explosief groeiende populariteit van dit medicijn maakt het noodzakelijk om alle mogelijke complicaties te begrijpen, aldus medeauteur Pamela Davis van de Case Western Reserve School of Medicine in een verklaring.

Het is belangrijk om te weten dat eerdere suggesties dat het medicijn suïcidale gedachten zou kunnen uitlokken, niet bevestigd zijn in deze zeer grote en diverse populatie in de VS. (Verslaggeving door Nancy Lapid; Bewerking door Bill Berkrot)