Novo Nordisk heeft de belangrijkste resultaten bekendgemaakt van de belangrijkste fasen van de fase 3a-studies ONWARDS 1 (52 weken) en ONWARDS 6 (26 weken) met eenmaal per week insuline icodec. ONWARDS 1 is een fase 3a, 78 weken durende studie naar de werkzaamheid en veiligheid van treat-to-target, waarin onderzoek wordt gedaan naar eenmaal per week insuline icodec versus insuline glargine U100 (insulin glargine), beide in combinatie met een niet-insuline-antidiabetische behandeling, bij 984 insuline-naïeve personen met diabetes type 2. De proef heeft zijn primaire eindpunt bereikt, namelijk het aantonen van non-inferioriteit in de verlaging van HbA1c op week 52 met insuline icodec in vergelijking met insuline glargine.

Uitgaande van een algemeen uitgangshbA1c van 8,5% bereikte eenmaal per week insuline icodec een superieure verlaging van het geschatte HbA1c van -1,55%, vergeleken met -1,35% voor insuline glargine (geschat behandelingsverschil: -0,19%). Een superieure time in range (TIR) werd ook bereikt voor eenmaal per week insuline icodec in vergelijking met insuline glargine. In de proef was er geen statistisch significant verschil in geschatte percentages ernstige of klinisch significante hypoglykemie (bloedglucose lager dan 3mmol/L), met 0,30 voorvallen per patiëntjaar blootgesteld aan eenmaal-weekse insuline icodec en 0,16 voorvallen per patiëntjaar blootgesteld aan insuline glargine.

In de proef bleek de eenmaal per week toegediende insuline icodec een veilig en goed verdragen profiel te hebben. ONWARDS 6 is een fase 3a, 52 weken durende studie naar de werkzaamheid en veiligheid van treat-to-target, waarin onderzoek wordt gedaan naar eenmaal per week insuline icodec versus insuline degludec, beide in combinatie met drie dagelijkse insuline-injecties tijdens de maaltijd, bij 582 mensen met type 1-diabetes. De proef heeft zijn primaire eindpunt bereikt, namelijk het aantonen van non-inferioriteit in de verlaging van HbA1c op week 26 met insuline icodec in vergelijking met insuline degludec.

Van een algemeen uitgangshbA1c van 7,6% bereikte eenmaal per week insuline icodec een vermindering van het geschatte HbA1c van -0,47% vergeleken met -0,51% voor insuline degludec (geschat behandelingsverschil: 0,05%). In de proef was er een statistisch significant hoger geschat percentage ernstige of klinisch significante hypoglykemie (bloedglucose lager dan 3 mmol/L) met 19,93 voorvallen per patiëntjaar blootgesteld aan eenmaal per week insuline icodec en 10,37 voorvallen per patiëntjaar blootgesteld aan insuline degludec. In de proef bleek de eenmaal per week toegediende insuline icodec een veilig en goed verdragen profiel te hebben.