Het Novartis-aandeel daalde met 3% toen analisten de doelstellingen van de geneesmiddelenproducent voor 2021 teleurstellend vonden.

Chief Executive Vas Narasimhan, die dinsdag vierdekwartaalresultaten rapporteerde die niet aan de verwachtingen voldeden, zei dat de tijdlijn voor de goedkeuring van het cholesterolverlagende Leqvio afhangt van de Amerikaanse Food and Drug Administration, nadat het agentschap een leverancier had aangemerkt voor "omstandigheden die verband houden met de inspectie van een faciliteit".

Bovendien is de uitbreiding van Zolgensma naar oudere patiënten geblokkeerd, omdat de FDA veiligheidsgegevens zoekt.

Zoals veel geneesmiddelenproducenten werd Novartis geconfronteerd met uitdagingen als gevolg van de pandemie van het coronavirus, toen patiënten door lockdowns uit ziekenhuizen werden weggehouden. De regelgevende obstakels maken de last dit jaar nog zwaarder.

"De tijdlijnen liggen grotendeels buiten onze controle," vertelde hij verslaggevers tijdens een telefoongesprek, over het onderzoek van de FDA naar Leqvio.

Narasimhan, die geen details gaf over "onopgeloste" problemen in de Italiaanse fabriek van leverancier Corden Pharma, zei dat Novartis in het tweede of derde kwartaal zou reageren op de FDA.

Leqvio is goedgekeurd in Europa.

De uitbreiding van Zolgensma tot oudere patiënten - de therapie is goedgekeurd voor baby's met spinale musculaire atrofie (SMA) en leverde in 2020 $900 miljoen op - is ook tot stilstand gekomen nadat studies met primaten tot bezorgdheid over de veiligheid leidden en verder onderzoek door de FDA noodzakelijk maakten.

Het uitstel helpt rivaliserende geneesmiddelen, waaronder die van Roche, om voet aan de grond te krijgen in SMA.

"We blijven wachten op onze diergegevens in het midden en de tweede helft van dit jaar," zei Narasimhan over de vooruitzichten op een hervatting van de proeven met Zolgensma.

Zijn updates over de regelgeving kwamen toen het nettoresultaat van Novartis over het vierde kwartaal met 3% steeg tot $3,03 miljard, vergeleken met de gemiddelde analistenverwachting van $3,15 miljard in een peiling van Refinitiv.

De verkoop steeg met 1% tot $12,77 miljard en bleef daarmee achter bij de prognose van $12,88 miljard, omdat de blokkering van COVID-19 de verkoop van geneesmiddelen schaadde.

"We verwachten dat de pandemie gevolgen zal blijven hebben voor de gezondheidszorg in de eerste helft van het jaar," zei Narasimhan.

Novartis stelde voor om zijn dividend met 1,7% te verhogen tot 3 Zwitserse frank, en voorspelde voor 2021 een groei van de netto-omzet met een laag tot middelmatig ééncijferig percentage.

"De vooruitzichten voor 2021 zijn lager dan onze verwachtingen", zeiden analisten van de Zuercher Kantonalbank tegen beleggers.

Novartis heeft geen vaccins in de maak voor COVID-19, en verschillende van zijn medicijnen hebben pogingen om ze te hergebruiken voor pandemisch gebruik gefaald, maar het houdt nog steeds hoop op een partnerschap met de Zwitserse biotech Molecular Partners om een nieuwe behandeling voor het coronavirus op te leveren.