NH TherAguix (NHT) kondigt aan dat haar belangrijkste kandidaat-geneesmiddel, AGuIX, van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het Fast Track predikaat heeft ontvangen als een nieuwe generatie radio-enhancer voor de behandeling van kwaadaardige gliomen, en in het bijzonder glioblastoma (GBM), wereldwijd de meest voorkomende en dodelijkste hersenkanker. Een nanodrug die de precisie en effectiviteit van radiotherapie kan verbeteren zonder de omliggende weefsels te beschadigen: AGuIX, het resultaat van meer dan 10 jaar onderzoek, is een nanodrug die ontworpen is om te voldoen aan de groeiende medische behoefte op het gebied van hersenkanker, door de effectiviteit en precisie van radiotherapie direct in de tumor aanzienlijk te verbeteren. De structuur, die voor het grootste deel uit gadolinium bestaat, biedt sterke contrasterende beeldvormingseigenschappen, gekoppeld aan het potentieel om de afgegeven röntgendosis indirect te verhogen.

AGuIX maakt dus een nauwkeurige tumorafbakening via MRI mogelijk en kan de doeltreffendheid van radiotherapie aanzienlijk verbeteren. AGuIX heeft ook een uitstekend veiligheidsprofiel, zoals blijkt uit de resultaten van de eerste In Human Fase Ib klinische studie NANORAD-1. Belangrijke klinische buigpunten verwacht in de tweede helft van 2024. AGuIX wordt momenteel geëvalueerd in vier Fase II klinische studies, waarvan er drie belangrijke buigpunten zouden moeten opleveren voor het einde van 2024: De fase II-studie NANORAD 2, uitgevoerd door het Universitair Ziekenhuis van Grenoble (p.i. Pr.

C. Verry) op 100 patiënten met meervoudige hersenmetastasen, evalueert AGuIX in combinatie met radiotherapie van de gehele hersenen. De werving is afgerond en de resultaten van de interim effectiviteitsanalyse worden uiterlijk eind 2024 verwacht. De Fase II NANOBRAINMETS-studie, uitgevoerd in samenwerking met het Dana Farber Cancer Institute (p.i. Dr. A. Aizer), 's werelds toonaangevende instituut voor onderzoek en behandeling van kanker bij volwassenen en kinderen, evalueert AGuIX bij 134 patiënten met hersenmetastasen in combinatie met stereotactische radiotherapie.

Een futiliteitsanalyse (50% van de ingeschreven patiënten) is gepland voor augustus 2024 om de eerste potentiële effecten van de behandeling op patiënten te beoordelen. Validatie van de voortzetting van de studie zou het sterke therapeutische potentieel van AGuIX bij de behandeling van deze patiënten onderstrepen. De eerste resultaten van een tussentijdse werkzaamheidsanalyse worden dan verwacht in november 2024.

De Fase I/II NANOGBM studie, uitgevoerd door Clermont Ferrand Centre Jean Perrin (p.i. Dr. J. Biau), evalueert AGuIX in de behandeling van glioblastoma bij 62 patiënten. De resultaten van de tussentijdse werkzaamheidsanalyse worden eind 2024 verwacht.