NeuroMetrix, Inc. kondigt de publicatie aan van de resultaten van een door het NIH gefinancierd klinisch onderzoek naar Quell, getiteld Wireless transcutaneous electric nerve stimulation (TENS) for chronic chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN): a proof-of-concept randomized clinical trial. Het artikel is elektronisch gepubliceerd in The Journal of Pain. Het onderzoek was een fase 2, dubbelblind, gerandomiseerd, sham-gecontroleerd onderzoek op meerdere locaties.

In totaal werden 142 proefpersonen met CIPN gerandomiseerd naar een actief of een sham Quell apparaat voor 6 weken. Proefpersonen in beide armen droegen hun apparaat 5 uur per dag. Er werd slechts een klein aantal kleine bijwerkingen gemeld, voornamelijk milde huidirritatie die vanzelf overging.

De studie voldeed aan het vooraf gespecificeerde primaire eindpunt van een significant kleinste-kwadraten verschil tussen de groepen van de EORTC-CIPN20 totaalscore. De EORTC-CIPN20 is een gevalideerde patiëntenvragenlijst die de levenskwaliteit van CIPN meet. Van groter klinisch belang was dat patiënten met matige tot ernstige CIPN symptomen van hete/brandende pijn, scherpe/schietende pijn of spierkramp ongeveer 50% vermindering van deze symptomen ondervonden bij actieve behandeling in vergelijking met ongeveer 30% bij schijnbehandeling.

De auteurs van het onderzoek concludeerden dat het onderzoek de voorlopige werkzaamheid van het TENS apparaat voor pijnlijke CIPN symptomen ondersteunt. Zoals blijkt uit de aanwijzing van de FDA als doorbraakapparaat voor chronische CIPN, heeft Quell potentieel als veilige en effectieve behandeling die thuis kan worden toegediend. Het gebruik van Quell voor door chemotherapie veroorzaakte perifere neuropathie wordt onderzocht en is niet goedgekeurd door de FDA. De veiligheid en effectiviteit voor dit doel zijn niet beoordeeld door de FDA.