NeOnc Technologies Holdings, Inc. heeft goedkeuring van de FDA ontvangen om haar lopende NEO100-01? fase 2a klinische studie uit te breiden met terugkerende graad III astrocytoom met isocitraatdehydrogenase 1 (IDH1) mutatie. De goedkeuring van de FDA breidt de huidige klinische studie, "An Open-Label, Phase 1/2a Dose Escalation Study of Safety and Efficacy of NEO100 in Recurrent Grade IV Glioma,?

van alleen terugkerende graad IV tumoren die vaker oudere volwassenen treffen (doorgaans 50-80 jaar) naar een jongere patiëntenpopulatie (doorgaans 30-40 jaar) die vaker wordt getroffen door graad III. NeOnc wil voortbouwen op de gepubliceerde resultaten van zijn klinische veiligheidsstudie in Fase 1, die grotere overlevingskansen liet zien met NEO100-01, en in het bijzonder bij patiënten die extra behandelingscycli kregen en patiënten met de IDH1-marker, evenals in vergelijking met de huidige standaardbehandelingen. Naar schatting 1 miljoen Amerikanen leven met een primaire hersentumor, met naar schatting 26.940 nieuwe gevallen van kwaadaardige tumoren die vorig jaar in de V.S. zijn gediagnosticeerd, volgens de National Brain Tumor Society.

Voor patiënten met kwaadaardige hersentumoren is de relatieve overlevingskans na vijf jaar na diagnose nog steeds minder dan 36%. Het is ook bekend dat terugkerende graad III astrocytoom met IDH1-mutaties zich even agressief manifesteren als graad IV/IDH1 tegenhangers, wat het belang van de uitbreiding van het onderzoek nog eens onderstreept. De biotechnologische vooruitgang die NeOnc's gepatenteerde NEO-platform genereert, is het resultaat van meer dan tien jaar onderzoek aan de Universiteit van Zuid-Californië (USC) door Dr. Chen en zijn medische en wetenschappelijke teams. Dr. Chen heeft de leiding gehad over de Fase I en II klinische onderzoeken van het bedrijf.

Door een betere toediening van medicijnen aan hersenkankers mogelijk te maken, gelooft het bedrijf dat zijn NEO-technologie bestaande FDA-goedgekeurde medicijnen kan veranderen in effectievere behandelingen voor een hele reeks aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS). Het bedrijf is bezig met de ontwikkeling van verschillende andere gepatenteerde chemotherapiemiddelen die positieve effecten hebben laten zien in laboratoriumtests op andere soorten kanker. De Wereldgezondheidsorganisatie deelt Astrocytoom in vier graden in.

De graden zijn afhankelijk van hoe snel het Astrocytoom groeit en de waarschijnlijkheid dat het zich verspreidt naar of infiltreert in nabijgelegen hersenweefsel. Graad I Astrocytoom is de mildste vorm van hersenkanker die het vaakst voorkomt bij kinderen en tieners. Graad II astrocytoom treft meestal volwassenen tussen de 20 en 60 jaar.

Deze vormen van kanker hebben de neiging om uit te zaaien naar nabijgelegen hersenweefsel, dus een operatie alleen is misschien niet genoeg om ze te behandelen. Graad III astrocytoom komt meestal voor bij volwassenen tussen de 30 en 60 jaar. Graad III ontstaat vaak na graad II en is agressiever.

Chirurgie alleen geneest deze tumoren nooit; ze moeten bestraald worden en hebben bijna altijd chemotherapie nodig. Graad IV astrocytoom, ook bekend als glioblastoom, is de meest voorkomende vorm van hersenkanker bij volwassenen en vormt 24% van alle hersentumoren. Ze zijn ook het gevaarlijkste en agressiefste type astrocytoom en staan erom bekend dat ze zich snel verspreiden.

Ze kunnen zich presenteren als een progressie van kanker vanuit een eerder bestaand laaggradig Astrocytoom (10% van de gevallen) of ze kunnen beginnen als een graad IV tumor (90% van de gevallen).