NeoGenomics, Inc. kondigde de commerciële beschikbaarheid aan van de RaDaR® assay, een vloeistofbiopsietest voor moleculaire/minimale restziekte (MRD). MRD zijn de sporen van circulerend tumor-DNA (ctDNA) die overblijven na een operatie of andere kankerbehandeling. De aankondiging komt na verschillende recente publicaties die de klinische bruikbaarheid van de RaDaR-test aantonen, met name op het gebied van borstkanker, met de CHiRP-studie gepubliceerd op ASCO 2022, en presentaties van gegevens voor de TRACER- en cTRAK-TN-studiecohorten op de meest recente SABCS-conferentie.

Resultaten van de RaDaR-test kunnen clinici helpen bepalen of hun kankerpatiënten restziekte hebben na curatieve intentietherapie of chirurgie. Dit kan helpen bij het nemen van beslissingen over de behandeling van patiënten, en kan worden gebruikt om patiënten te controleren om terugkerende ziekte eerder op te sporen dan met traditionele controlemethoden. De RaDaR-assay is het afgelopen jaar beschikbaar geweest voor gebruik in klinische onderzoeken en farmaceutische samenwerkingen en is nu volledig beschikbaar voor Amerikaanse clinici.

De RaDaR-test is te bestellen voor patiënten met borst-, colorectale, long- en hoofd-halskanker. De RaDaR®-test is een gepersonaliseerde, tumorgeïnformeerde, zeer gevoelige technologie die een reeks van maximaal 48 tumorspecifieke varianten opspoort in celvrij DNA (cfDNA) in het bloedplasma van een kankerpatiënt. De gepersonaliseerde RaDaR-test, gebouwd op het beproefde InVision®-platform, is ontworpen om minimale residuele ziekte (MRD) en recidief na curatieve of definitieve behandeling en vroege tekenen van terugval op te sporen, en is gevalideerd voor klinisch gebruik bij borst-, colorectale, hoofd-hals- en longkanker.

MRD zijn de sporen van circulerend tumor-DNA (ctDNA) die achterblijven na een operatie of andere kankerbehandeling. De RaDaR-workflow maakt gebruik van eigen algoritmen om zowel gepersonaliseerde RaDaR-panels voor elke patiënt samen te stellen als de resultaten van een RaDaR-test te analyseren, wat resulteert in een uitzonderlijk gevoelige test met een detectielimiet (LOD) tot 0,001%. De RaDaR-test is een in het laboratorium ontwikkelde test (LDT) die van de Amerikaanse FDA een Breakthrough Device Designation heeft gekregen voor gebruik bij de detectie van MRD bij kankerpatiënten in een vroeg stadium en die het CE-keurmerk heeft gekregen voor de detectie van MRD en recidief.

RaDaR is ook beschikbaar voor farmaceutische, biotechnologische bedrijven en commerciële entiteiten in vroege tot late stadia van kankerontwikkelingsprogramma's in een reeks kankertypes.