Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd. kondigt het verkrijgen aan van het Fase I proef klinische studie ontwerprapport van ND-340 toepassing op postoperatieve analgesie. Nieuwe medicijnnaam of code: ND-340 injecteerbare suspensie met verlengde afgifte voor postoperatieve analgesie. Indicatie: Postoperatieve analgesie.

Geplande ontwikkelingsstadia: Fase I klinische studie is afgerond met testresultaten die de inhoud en het ontwerp van de studie bepalen voor fase II klinische studie. Huidige ontwikkelingsfase: Indiening aanvraag/goedkeuring/afkeuring/elk klinisch onderzoek (inclusief tussentijdse analyse): Doelstellingen: Farmacokinetische evaluaties van bijwerkingen, bloedconcertatieverandering van API bij proefpersonen die ND-340 injecteerbare suspensie met verlengde afgifte toegediend kregen voor postoperatieve analgesie. Ontwikkelingsfase: Fase I. Indicatie: Postoperatieve analgesie.

Productnaam: ND-340 injecteerbare suspensie met verlengde afgifte voor postoperatieve pijnstilling. Eindpunt: Het evalueren van de veiligheid van ND-340 in het menselijk lichaam en de farmacokinetiek van de verandering in de bloedafstemming van API's om de tolerantie en maximale dosering zeker te stellen. Aantal deelnemers aan dit onderzoek: 24 deelnemers.

Resultaten: In deze studie voldoen de veiligheid en farmacokinetiek van ND-340 aan de verwachtingen en ondersteunen zo de toevoeging van het aantal deelnemers aan de klinische studie van fase II. Investeerders moeten zich ervan bewust zijn dat het testresultaat van de Fase I klinische studie onvoldoende ondersteuning biedt voor het succes van de marktintroductie van ND-340.