Moderna, Inc. heeft nieuwe klinische gegevens aangekondigd over haar bivalente Omicron-bevattende booster, mRNA-1273.214. Negentig dagen na toediening als vierde boosterdosis bij eerder gevaccineerde en geboostereerde deelnemers, ontlokte een boosterdosis van 50 µg mRNA-1273.214 een superieure neutraliserende antilichaamrespons tegen Omicron BA.1 in vergelijking met een boosterdosis van 50 µg mRNA-1273 bij alle deelnemers, ongeacht eerdere infectie. De superieure werking tegen Omicron BA.1 was ook duurzaam, met hogere antilichaamtiters die drie maanden aanhielden.

Bovendien vertoonde mRNA-1273.214 significant hogere neutraliserende antilichaamresponsen tegen Omicron BA.4/BA.5 in vergelijking met mRNA-1273 28 dagen na toediening, zoals eerder gemeld. Er werden ook krachtige reacties waargenomen tegen Omicron BA.2.75 28 dagen na toediening, wat suggereert dat de bivalente booster een brede kruisneutralisatie tegen Omicron-varianten teweegbrengt. Waargenomen bijwerkingen van mRNA-1273.214 waren vergelijkbaar met of minder ernstig dan die van een tweede of derde dosis van het oorspronkelijke vaccin.

Bovendien werden tijdens de follow-up van drie maanden geen nieuwe veiligheidsproblemen vastgesteld. De volledige dataset zal worden gepresenteerd tijdens een breakout-sessie op 20 oktober 2022 tijdens de ID Week. Daarnaast zullen de gegevens worden ingediend voor peer-reviewed publicatie en gedeeld met regelgevende instanties over de hele wereld.

De onderneming verwacht dat de tussentijdse veiligheids- en immunogeniciteitsresultaten van haar Omicron BA.4/BA.5-gericht bivalent vaccin, mRNA-1273.222, later dit jaar beschikbaar zullen komen. De gegevens zullen afkomstig zijn van een klinische studie die ontworpen is in overeenstemming met de reglementaire richtlijnen voor bivalente boostervaccins tegen COVID-19.